País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT
Orifarm A/S
G03FB05
ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-02-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRISEQUENS ® FILMOVERTRUKNE TABLETTER Estradiol/Norethisteronacetat OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRISEQUENS. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE TRISEQUENS. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER . 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trisequens er et præparat til hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Det indeholder to typer kvindelige hormoner, et østrogen og et progestogen. Trisequens bruges hos kvinder i overgangsalderen, hvor det er mindst 6 måneder siden at de har haft deres sidste menstrauation. Trisequens anvendes til: LINDRING AF GENER OPSTÅET EFTER MENOPAUSEN Efter menopausen falder mængden af østrogen, der dannes i kvindens krop. Dette kan forårsage symptomer som varme i ansigtet, hals og bryst ("hedeture"). Din læge vil kun give dig Trisequens, hvis dine symptomer i høj grad hæmmer dig i din hverdag. FOREBYGGELSE AF OSTEOPOROSE Efter menopausen udvikler nogle kvinder knogleskørhed (osteoporose). Du bør tale med din læge om hvilke behandlingsmuligheder der findes. Hvis du har øget risiko for knoglebrud på grund af osteoporose, og andre lægemidler ikke er egnet til dig, kan du tage Trisequens til at forebygge osteoporose efter menopausen. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRISEQUENS SYGEHISTORIE OG REGELMÆSSIG KONTROL Ved brug af HRT skal der tages højde for de risici der er, når det besluttes om behandling skal startes op og om den skal fortsættes. Erfaring ved behandling af kvinder der går for tidligt i menopause (pga. nedsat funktion af æggestokkene eller operation deraf) er begrænset. Hvis du er gået for tidligt i menopause kan risikoen ved at tage HRT være anderledes for dig. Tal med din læge. LÆS Leer el documento completo
4. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRISEQUENS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3601 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trisequens 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder: Blå tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat). Hvid tablet: estradiol 2 mg (som estradiolhemihydrat) og norethisteronacetat 1 mg. Rød tablet: estradiol 1 mg (som estradiolhemihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver rød filmovertrukket tablet indeholder 37,3 mg lactosemonohydrat. Hver hvid filmovertrukket tablet indeholder 36,3 mg lactosemonohydrat. Hver blå filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder, hvor der er gået mindst 6 måneder siden sidste menstruation. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en forøget risiko for knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke tåles eller er kontraindiceret (se også pkt. 4.4). _dk_hum_54764_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Trisequens er et kontinuerligt, sekventielt HRT produkt. Østrogen doseres kontinuerligt. Gestagen er sekventielt tilsat i 10 dage af hver 28 dages cyklus. Der indtages 1 tablet dagligt uden afbrydelse, fortrinsvis på samme tidspunkt af dagen. Der startes med østrogen behandling (blå filmovertrukken tablet) i 12 dage efterfulgt af østrogen/gestagen behandling (hvid filmovertrukken tablet) i 10 dage og østrogen behandling i 6 dage (rød filmovertrukken tablet). En regelmæssig afstødelse af endometriet forekommer normalt i den røde tabletfase. Efter indtagelse af den sidste røde tablet fortsættes behandlingen næste dag med den første blå tablet fra en ny pakke. Kvinder, som ikke tager HRT, el Leer el documento completo