TRINORDIOL 30 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DELAPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

C09AA12

Designación común internacional (DCI):

DELAPRIL HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DELAPRIL HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Delapril

Resumen del producto:

TRINORDIOL 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 10/03/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2004-03-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRINORDIOL 30 MG COMPRIMIDOS
Delapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Trinordiol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Trinordiol
3.
Cómo tomar Trinordiol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trinordiol
6.
Información adicional
1. QUÉ ES TRINORDIOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trinordiol es un medicamento antihipertensivo (para reducir la
tensión arterial) que pertenece al grupo de
los fármacos llamados inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (IECA).
Trinordiol está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial.
2. ANTES DE TOMAR TRINORDIOL
NO TOME TRINORDIOL:
- si es alérgico (hipersensible) a delapril, a otros IECA o a
cualquiera de los demás componentes de
Trinordiol;
- si padece o ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves
como inflamación de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar,
membranas mucosas o extremidades.
- si sufre enfermedad del hígado grave;
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un
medicamento para bajar la presión arterial
que contiene aliskirén;
- si está embarazada o en periodo de lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TRINORDIOL:
Consulte a su médico en caso de que requiera este medicamento:
- si sufre o ha sufrido alteraciones del corazón o enfermedad
cerebro-vascular;
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- si tiene algún problema del riñón, tensión arterial alta de
origen renal y, especialment

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRINORDIOL 30 mg Comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TRINORDIOL 30 mg Comprimidos
Cada comprimido contiene: Delapril (D.C.I.) hidrocloruro, 30 mg.
Excipientes: 78,48 mg de lactosa y otros.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión arterial esencial
La
dosis
debe
individualizarse
dependiendo
de
la
respuesta
de
la
presión
arterial
al
tratamiento.
Habitualmente la dosis inicial es de 30 mg/día dividida en dos tomas
(un comprimido de 15 mg por la
mañana y otro por la noche). La dosis se puede aumentar a 60 mg/día
(un comprimido de 30 mg por la
mañana y otro por la noche) a intervalos de 2 semanas, según la
respuesta clínica.
En la mayoría de los pacientes con hipertensión arterial leve a
moderada se consigue el control de la
presión arterial con dosis de 30 a 60 mg/día divididas en dos tomas.
La dosis de 120 mg/día se debe
reservar para pacientes con hipertensión arterial severa, y se
considera la dosis diaria máxima.
En pacientes en los que no se consigue controlar la presión arterial,
se puede asociar delapril con un
diurético, por ejemplo hidroclorotiazida a dosis de 25 mg/día, o
indapamida a dosis de 2,5 mg/día.
Cuando la presión arterial se haya estabilizado, se puede continuar
con la administración de la dosis total
diaria bien en una sola toma o bien repartida en dos tomas al día.
Pacientes tratados con diuréticos
En pacientes hipertensos que ya están en tratamiento con diuréticos
y en pacientes con importante
depleción de sodio, se recomienda empezar el tratamiento con delapril
a las dosis más bajas, es decir, 15
mg/día repartidas en dos tomas. La dosis se puede aumentar en caso de
que no se consiga el efecto
antihipertensivo deseado a las 2 semanas.
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Insuficiencia renal
Da