TRINOMIA 100MG/20MG/2,5MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-04-2023

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; ACETILSALICILICO ACIDO; RAMIPRIL

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

C10BX06

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; ACETILSALICILICO ACIDO; RAMIPRIL

Dosis:

20 mg/100 mg/2,5 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 20 mg; ACETILSALICILICO ACIDO 100 mg; RAMIPRIL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina, acido acetilsalicilico y ramipril

Resumen del producto:

TRINOMIA 100MG/20MG/2,5MG CAPSULAS DURAS , 14 cápsulas Autorizado 21/03/2014 No Comercializado - TRINOMIA 100MG/20MG/2,5MG CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 21/03/2014 Comercializado - TRINOMIA 100MG/20MG/2,5MG CAPSULAS DURAS , 7 cápsulas Autorizado 21/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-21

Información para el usuario

                                1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRINOMIA 100 MG/20 MG/2,5 MG CÁPSULAS DURAS
acido acetilsalicílico/atorvastatina/ramipril
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Trinomia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trinomia
3.
Cómo tomar Trinomia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trinomia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRINOMIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Las cápsulas de Trinomia contienen tres sustancias: ácido
acetilsalicílico, atorvastatina y ramipril.

El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de sustancias
denominadas antiagregantes plaquetarios,
que ayudan a impedir que las células sanguíneas se adhieran unas a
otras y formen un coágulo.

La atorvastatina pertenece a un grupo de sustancias denominadas
estatinas, que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas) y se utilizan para disminuir la cantidad
de colesterol y triglicéridos en la
sangre, cuando no se consigue mediante una dieta pobre en grasas y los
necesarios cambios en el estilo
de vida del paciente. Si usted tiene un aumento del riesgo de sufrir
enfermedades del corazón, también
puede utilizarse la atorvastatina para reducir dicho riesgo, incluso
cuando sus niveles de colesterol son
normales. Durante el tratamiento deberá seguir una dieta estándar
baja en colesterol.

El ramipril pertenece a un grupo de sustancias denominadas inhibidores
de la ECA (
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg cápsulas duras _
Cada cápsula contiene 100 mg de ácido acetilsalicílico, 20 mg de
atorvastatina (como 21,69 mg de
atorvastatina cálcica trihidrato) y 2,5 mg de ramipril.
Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene 73,61 mg de lactosa
monohidrato y 0,48 mg de lecitina de
soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg cápsulas duras _
Cápsulas de gelatina dura del tamaño 0 (longitud aproximadamente
21,7 mm) con la tapa y el cuerpo
opacos de color gris claro, que llevan impresa la leyenda «AAR
100/20/2,5» que contienen: 2 comprimidos
recubiertos con película, de color blanco o blanquecino, con 50 mg de
ácido acetilsalicílico, con las letras
«AS»
grabadas;
2
comprimidos
recubiertos
con
película,
de
color
pardo-verdoso,
con
10
mg
de
atorvastatina, con las letras «AT» grabadas; 1 comprimido recubierto
con película, de color amarillo pálido,
con 2,5 mg de ramipril, con las letras «R2» grabadas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trinomia está indicado en la prevención secundaria de accidentes
cardiovasculares, como tratamiento de
sustitución en pacientes adultos controlados de forma adecuada con
los monocomponentes administrados
concomitantemente en dosis terapéuticas equivalentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos _
_ _
Los
pacientes
actualmente
controlados
con
dosis
terapéuticas
equivalentes
de
ácido
acetilsalicílico,
atorvastatina y ramipril pueden cambiar directamente a cápsulas de
Trinomia.
Se iniciará el tratamiento bajo supervisión médica (ver sección
4.4).
Para la prevención cardiovascular, la dosis de mantenimiento de
ramipril es de 10 mg una vez al día.
_ _
_Población pediátrica _
_ _
Trinomia está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18
años (ver secció
                                
                                Leer el documento completo