TRIMSULFASOL 20/100 MG/ML SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIMETOPRIMA

Disponible desde:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Código ATC:

QJ01EW11

Designación común internacional (DCI):

TRIMETOPRIMA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TRIMETOPRIMA 20mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Diarrea producida por Escherichia coli ß-hemolíticas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Coriza infecciosa producida por Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Nefropatía; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 35: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 48: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 586660 Autorizado, 586661 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-09-20

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trimsulfasol 20/100 mg/ml solución para administración en agua de
bebida para porcino y pollos
2.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Trimetoprima
20 mg/ml
Sulfametoxazol
100 mg/ml
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
691 mg/ml
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde) y pollos (pollos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Cerdos de engorde:
Tratamiento y metafilaxis de:
- Diarrea posterior al destete provocada por cepas de _Escherichia
coli_ ß-hemolíticas positivas para K88 y
K99 o 987P.
- Infecciones bacterianas secundarias provocadas por cepas de _
Pasteurella multocida_, _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Streptococcus spp._ y _Haemophilus parasuis_.
Pollos de engorde:
Tratamiento y metafilaxis de:
- Colibacilosis provocada por cepas de _Escherichia coli_.
- Coriza provocada por cepas de _Avibacterium paragallinarum_.
Se debe determinar la presencia de la enfermedad en la piara/bandada
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hepatopatías o nefropatías graves, oliguria
o anuria.
No usar en animales con trastornos del sistema hematopoyético.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Los animales con enfermedades graves pueden tener menos apetito y
consumir menos agua. Si fuera ne-
cesario, deberá ajustar la concentración del medicamento veterinario
en el agua de bebida para asegurarse
de que el animal esté consumiendo la dosis recomendada. No obstante,
si incrementa demasiado la con-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
centración del medicamento veterinario, el consumo de agua de bebida
medicada será menor debido a la
palatabilidad. Por

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trimsulfasol 20/100 mg/ml solución para administración en agua de
bebida para porcino y pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Trimetoprima
20 mg
Sulfametoxazol
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-metilpirrolidona
691 mg
Propilenglicol
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Agua purificada
Solución amarilla transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde) y pollos (pollos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Cerdos de engorde:
Tratamiento y metafilaxis de:
- Diarrea posterior al destete provocada por cepas de _Escherichia
coli_ ß-hemolíticas positivas para K88 y
K99 o 987P.
- Infecciones bacterianas secundarias provocadas por cepas de _
Pasteurella multocida_, _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Streptococcus spp._ y _Haemophilus parasuis_.
Pollos de engorde:
Tratamiento y metafilaxis de:
- Colibacilosis provocada por cepas de _Escherichia coli_.
- Coriza provocada por cepas de _Avibacterium paragallinarum_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se debe determinar la presencia de la enfermedad en la piara/bandada
antes de usar el medicamento vete-
rinario.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hepatopatías o nefropatías graves, oliguria
o anuria.
No usar en animales con trastornos del sistema hematopoyético.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, o a
alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Los animales con