TRIMOLEP ORODISPERSABLE TABLETAS 25.0 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Lamotrigina (1) 25.000 mg

Disponible desde:

PSICOFARMA S.A DE C.V [MX] MEXICO

Código ATC:

N03AX09TAB18101

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Lamotrigina (1) 25.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 28 Tabletas x 25 mg + INSERTO Caja x 14 Tabletas x 25 mg + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PSICOFARMA S.A DE C.V

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA, PLANA,BISELADA DE COLOR ROSA CON LOGOTIPO POR UNA CARA Y CRUCETA POR LA OTRA. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2021-09-28 15:56:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE ACUERDO AL OFICIO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-7870-O:?MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO NACIONAL QUE CONTIENEN: LAMOTRIGINA? 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA FICHA TECNICA (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 2021-11-04 15:56:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: MODIFICACION DE ENVASE PRIMARIO ANTES: BLÍSTER O ENVASE DE BURBUJA DE PVC/CRISTAL/ALUMINIO DE 226 MM DE ANCHO BLIPACK 244 AHORA: PELICULA ATOXICA TERMOFORMABLE DE POLICLORURO DE VINILO CALIBRE 250U Y POLIETILENO CALIBRE 25U TRANSPARENTE Y TERMOFORMABLE ESTA LAMINADA E IMPREGNADA CON POLICLORURO DE VINILIDENO DE 90GR/CM2 / ALUMINIO SOLICITO SE REALICE LA MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR AJUSTE FÓRMULAS DE EXCIPIENTES: DE: SUCRALOSA 0.975 MG SABOR A TUTI FRUTI (2) 1.500 MG LACA ALUMINICA FD & C ROJO # 40 CI 16035 0.150 MG CROSPOVIDONA 21.000 MG POLIEITLENGLICOL 6000 7.500 MG ESTEARATO DE CALCIO 2.250 MG DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 1.500 MG CELULOSA MICROCRISTALINA SILIFICADA (3) 15.000 MG MANITOL (4) 75.125 MG (1) SE AJUSTA DE ACUERDO A SU PUREZA (2) PR-51335 (3) LA CELULOSA MICROCRISTALINA SILIFICADA ES UNA MEZCLA DE CELULOSA MICROCRISTALINA Y DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL. (4) EXCIPIENTE DE AJUSTE DE PESO A: SUCRALOSA 2.080 MG SABOR A TUTI FRUTI (2) 3.200 MG LACA ALUMINICA FD & C ROJO # 40 CI 16035 0.320 MG CROSPOVIDONA 44.800 MG POLIEITLENGLICOL 6000 16.000 MG ESTEARATO DE CALCIO 4.800 MG DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 3.200 MG CELULOSA MICROCRISTALINA SILIFICADA (3) 32.000 MG MANITOL (4) 113.600 MG (1) SE AJUSTA DE ACUERDO A SU PUREZA (2) PR-51335 (3) LA CELULOSA MICROCRISTALINA SILIFICADA ES UNA MEZCLA DE CELULOSA MICROCRISTALINA Y DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL. (4) EXCIPIENTE DE AJUSTE DE PESO 2023-08-28 15:06:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED0: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JUAN DANIEL SANTANA GONZÁLEZ CC: 1307980415 A: JOSÉ ANTONIO LÚA FRANCO CC:1710536291 2016-08-15 15:56:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA DE CARTON X 2 TABLETAS DE 25.00 MG 2018-10-17 15:56:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DE DIRECCION DE LA EMPRESA SOLICITANTE A: CDLA KENNEDY NORTE NAHIM ISAIAS Y AV MIGUEL H ALCIVAR MZ 411 SL 8 12 Y 13 EDIF COLON SQUARE 1ER PISO OFC 154 2021-04-21 15:56:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED03: DE: FRANKLIN CAICEDO ANTEPARA CC: 0912445558 A: JUAN DANIEL SANTANA GONZALEZ CC: 1307980415 NMED05: DE: CIUDAD COLON CORPORATIVO 3 PISO 4 OFICINA 405 A: CDLA KENNEDY NORTE NAHIM ISAIAS Y AV MIGUEL H ALCIVAR MZ 411 SL 8 12 Y 13 EDIF COLON SQUARE 1ER PISO OFC 154; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-02-04