Trimipramin Heumann 100 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Trimipraminmaleat

Disponible desde:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Código ATC:

N06AA06

Designación común internacional (DCI):

Trimipraminmaleat

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 139,44 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-09-15

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIPRAMIN HEUMANN 100 MG TABLETTEN_ _
Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimipramin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin Heumann beachten?
3.
Wie ist Trimipramin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimipramin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIPRAMIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin
Heumann
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
von
krankhafter
Verstimmung
(Depression).
Trimipramin Heumann wird angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN HEUMANN
BEACHTEN?
-
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
TRIMIPRAMIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen,
-
bei akuten Verwirrtheitszuständen,
-
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom),
-
bei
Harnentleerungsstörungen,
wie
Harnverhalt
oder
Vergrößerung
der
Vorsteherdrüse (Prostatahyperpla

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TRIMIPRAMIN HEUMANN 25 MG TABLETTEN
TRIMIPRAMIN HEUMANN 100 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TRIMIPRAMIN HEUMANN 25 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 25 mg Trimipramin (als 34,86 mg
Trimipraminmaleat).
TRIMIPRAMIN HEUMANN 100 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 100 mg Trimipramin (als 139,44 mg
Trimipraminmaleat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
TRIMIPRAMIN HEUMANN 25 MG TABLETTEN
Weiße, runde Tablette.
TRIMIPRAMIN HEUMANN 100 MG TABLETTEN
Weiße, runde Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften und gleiche Viertel geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive
Erkrankungen
(Episoden
einer
Major
Depression)
mit
den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit 25
-
50
mg
Trimipramin
pro
Tag
und,
falls
erforderlich,
anschließender
langsamer
Dosissteigerung.
Bei
mittelgradigen
depressiven
Zuständen
beträgt
die
tägliche
Dosis
100
-
150
mg
Trimipramin, in schweren Fällen 300 - 400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als
Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu
können, empfiehlt es
sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends
eingenommen wird. Die
Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann
verordnet werden.
Trimipramin sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern
und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere
und
gebrechliche
Patienten,
Hypertoniker,
blutdrucklabile
Patienten
und
Arteriosklerotiker sollten nur mäßige orale Dosen in größeren
Abständen einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosis
sorgfältig anzupassen (