TRIMETROPRIM-SULFAMETOXAZOL 80 mg -400 mg SUSPENSION ORAL

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

SULFAMETOXAZOL -TRIMETROPRIM

Disponible desde:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

Designación común internacional (DCI):

SULFAMETOXAZOL -TRIMETROPRIM

Dosis:

80 mg- 400 mg/5 mL(A

formulario farmacéutico:

SUSPENSI

Fabricado por:

GENFAR, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

lnstituto Naclonal de Hlglene
"Rafael Rangel"
Republica
Bolivariana
de
Venezuela
Ministerio
de
Salud y Desarrollo Social
Instituto Nacional de Higiene
"Rafael
Rangel"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FAm«ACEUTICOS
JRPF.-
0 4 2 6
7 8
1 2
JUL
2004
Caracas,
Ciudadano.
(a).
Dr.
(a).
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES.
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C
.A.
Presente.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
sesi6n
N°
46,
Acta
N°
8724
de
fecha
23/06/04,
se
aprueba
el
producto
TRIMETOPRIM-SULF.AMETOXAZOL
80
mg-400
mg/
5
m1
SUSPENSION
ORAL
SR:
02-0562.
No.
DE
REGISTRO
E.F.G.
33.814.-
Igualmente
se
le
informa
que
dispo~e
de
quince
(15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
senaladas
a
continuaci6n:
1.-
Compromise
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricci6n
de
uso.
Indicaciones:
Tratamiento
de
las
infecciones
producidas
por
germenes
sensibles
al
Trimetoprim
y
al
Sulfametoxazol.
Posologia:
·
Ninos
mayores
de
2
meses:
6-12
mg
de
Trimetoprim
_I _
30-60
mg
de
Sulfametoxazol/
Kg
de
peso/
cada
12
horas.
Adultos:
160
mg
Trimetoprim
_I _
800
mg
Sulfametoxazol
cada
12
horas.
Advertencias:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapeutica,
suspendase
temporalmente
la
lactancia
materna.
No
utilizar
en
ninos
menores
de
2
meses.
La
administraci6n
del
Trimetoprim
depresi6n
de
la
medula
6sea
que
en
las
pueden
tener
escasas
manifestaciones
a
periferica.
Precauciones:
~Pacientes
con
insuficiencia
renal,
hepatica
y
deficiencia
de
folatos.
ha
ocasionado
etapas
iniciales
ni
vel
de
sangre
insuficiencia
_"Prevenir el Dengue es tarea de todas _
_y _
_todos" _
lnstituto Naclonal de Hlgiene
"Rafael Rangel"
Republica
Bolivariana
de
Venezuela
Ministerio de Salud y Desarrollo Social
Instituto Nacional de Higiene
"Rafael Rangel"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
I'ARMACEUTICOS
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