Trimetox 240

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

sulfadoksin, trimetoprim

Disponible desde:

SI POLJOVET D.O.O.

Código ATC:

QJ01EW13

Designación común internacional (DCI):

sulfadoksin, trimetoprim

Dosis:

200mg/mL+40mg/mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

rastvor za injekciju; 200mg/mL+40mg/mL; bočica, 1x100mL

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

VEYX PHARMA GMBH

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2019-10-07

Información para el usuario

Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Broj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 250 mL (200mg/mL+40mg/mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRIMETOX 240, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML+40MG/ML, 1X100 ML
TRIMETOX 240, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML+40MG/ML, 1X250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Veyx - Pharma GmbH
Adresa:
Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
SI Poljovet d.o.o.
Adresa:
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Broj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 250 mL (200mg/mL+40mg/mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o.
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VEYX PHARMA GMBH
Nemačka, Schwarzenborn, Söhreweg 6
2.
IME LEKA
Trimetox 240
200 mg/ml + 40 mg/ml
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, pse i mačke
sulfadoksin, trimetoprim
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadoksin 200 mg
Trimetoprim 40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat 0.5 mg
Ostale pomoćne supstance:
N,
N-dimetil-acetamid;
propilenglikol;
natrijum-hidroksid;
hlorovodonična
kiselina;
voda
za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infektivnih bolesti prouzrokovanih patogenim mikroorganizmima
osetljivim na sulfadoksin i
trimetoprim,
u
ranim
stadijumima
infekcije:
primarne
i
sekundarne
infekcije
respiratornog,
gastrointestinalnog i urogenitalnog sistema, kože i zglobova.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Trimetox 240 se ne primenjuje kod:
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Broj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 250 mL (200mg/mL+40mg/mL)
3 od 5
-
preosetljivosti

Ficha técnica

Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Broj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 250 mL (200mg/mL+40mg/mL)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRIMETOX 240, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML+40MG/ML, 1X100 ML
TRIMETOX 240, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML+40MG/ML, 1X250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Veyx - Pharma GmbH
Adresa:
Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
SI Poljovet d.o.o.
Adresa:
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 100 mL (200mg/mL+40mg/mL)
Broj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 250 mL (200mg/mL+40mg/mL)
2 od 7
1.
IME LEKA
Trimetox 240
200 mg/ml + 40 mg/ml
rastvor za injekciju
za goveda, svinje, pse i mačke
sulfadoksin, trimetoprim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadoksin 200 mg
Trimetoprim 40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat 0.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju, čist bezbojan do bledožute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infektivnih bolesti prouzrokovanih patogenim mikroorganizmima
osetljivim na sulfadoksin i
trimetoprim,
u
ranim
stadijumima
infekcije:
primarne
i
sekundarne
infekcije
respiratornog,
gastrointestinalnog i urogenitalnog sistema, kože i zglobova.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Trimetox 240 se ne primenjuje kod:
-
preosetljivosti na sulfonamide ili trimetoprim
-
rezistencije na sulfonamide ili trimetoprim
-
ozbiljnih poremećaja funkcije jetre i bubrega
-
gubitka tečnosti iz organizma
-
poremećaja krvne slike (broja, morfologije i funkcije krvnih
elemenata)
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240,
rastvor za injekciju, 100 mL (200mg