País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de trimétazidine
RATIOPHARM GmbH
C01EB15
dihydrochloride trimetazidine
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
354 401-9 ou 34009 354 401 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 402-5 ou 34009 354 402 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/11/2012;354 403-1 ou 34009 354 403 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-04-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013 Dénomination du médicament TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé Dichlorhydrate de trimétazidine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ : - Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres composants de ce médicament (mentionné en r Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine ....................................................................................................... 20,00 mg Pour un comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé de trimétazidine 20 mg, trois fois par jour au moment des repas. Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse. Populations particulières Insuffisants rénaux La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au moment des repas. Sujets âgés Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas été établies chez les enfants de Leer el documento completo