TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

C01EB15

Designación común internacional (DCI):

TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trimetazidina

Resumen del producto:

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 06/03/2007 No Comercializado - TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 06/03/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-03-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación
con otros medicamentos para tratar
la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad
coronaria).
2. ANTES DE TOMAR TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 MG:
-
si es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al
movimiento (temblores, postura
rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies,
inestabilidad en la marcha).
-
Si tiene problemas de riñón graves.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Trimetazidina Davur.
Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina
de pecho, ni tampoco está indicado
como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un
tratamiento para el infarto de corazón.
En ca

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trimetazidina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de trimetazidina (en forma
de trimetazidina dihidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rojo, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el
tratamiento sintomático de pacientes
con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o
no toleran terapias antianginosas de
primera línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es 1 comprimido de 20 mg de trimetazidina tres veces al día
con las comidas.
Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses
de tratamiento, interrumpiéndose el
mismo en caso de no haber obtenido respuesta.
Forma de administración
Vía oral.
Poblaciones especiales
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones
4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces
al día, es decir, uno por la mañana
y otro por la noche durante las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
trimetazidina debido a una disminución
de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En
pacientes con insuficiencia renal moderada
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(aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es
de 1 comprimido de 20 mg dos veces
al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche durante las
comidas.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar
con precaución (ver sección 4.4).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en
niños menores de 18 años