TRILOTAB 30 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRILOSTANO

Disponible desde:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Código ATC:

QH02CA01

Designación común internacional (DCI):

TRILOSTANO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

TRILOSTANO 30mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 3 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 10 Blisters de 10 Comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Trilostano

Resumen del producto:

Caducidad formato: 22 Meses; Caducidad tras primera apertura: Cualquier parte restante de los comprimidos divididos deberá volverse a guardar en el blíster abierto y administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Perros: Hiperadrenocorticismo; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Enfermedades hepáticas; Interacciones especie 14: Ahorradores de potasio; Interacciones especie 14: Inhibidores de la ECA; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Enfermedad de Addison; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Muerte súbita; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Letargia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipoadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Trastorno de las glándulas suprarrenales; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación local; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción cutánea generalizada

Estado de Autorización:

590649 Autorizado, 590650 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trilotab 30 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Trilostano
30
mg
Comprimido redondo y convexo, de color blanquecino a marrón claro con
puntos marrones, con línea de
rotura en forma de cruz en uno de los lados. Los comprimidos pueden
dividirse en 2 o 4 partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento del hiperadrenocorticismo (enfermedad y síndrome
de Cushing) de origen pituitario o
suprarrenal en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedad hepática primaria y/o
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Es esencial un diagnóstico preciso de hiperadrenocorticismo.
Si no se observa respuesta aparente al tratamiento, debe
reconsiderarse el diagnóstico. Puede ser necesa-
rio un aumento de la dosis.
Los veterinarios deben saber que los perros con hiperadrenocorticismo
están en mayor riesgo de pancrea-
titis. Este riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con
trilostano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Dado que la mayoría de los casos de hiperadrenocorticismo se
diagnostican en perros con edades de entre
10 y 15 años, la presencia concomitante de otros procesos
patológicos es frecuente. En particular, es im-
portante descartar inicialmente la existencia de enfermedad hepática
primaria y de insuficiencia renal, ya
que el medicamento veterinario está contraindicado en estos casos.
Durante el tratamiento, debe realizarse un seguimiento estricto. Debe
prestarse una especial atención a las
enzimas hepáticas, los electrolitos, la urea y a la creatinina.
La presencia concomitante de diabetes mellitus e hiperadr

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trilotab 30 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Trilostano
30
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Lactosa monohidrato
Almidón pregelatinizado
Hidroxipropilcelulosa
Sílice coloidal hidratada
Almidón glicolato sódico (Tipo A)
Estearato de magnesio
Sabor a pollo
Comprimido redondo y convexo, de color blanquecino a marrón claro con
puntos marrones, con línea de
rotura en forma de cruz en uno de los lados. Los comprimidos pueden
dividirse en 2 o 4 partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del hiperadrenocorticismo (enfermedad y síndrome
de Cushing) de origen pituitario o
suprarrenal.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedad hepática primaria y/o
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Es esencial un diagnóstico preciso de hiperadrenocorticismo.
Si no se observa respuesta aparente al tratamiento, debe
reconsiderarse el diagnóstico. Puede ser necesa-
rio un aumento de la dosis.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los veterinarios deben saber que los perros con hiperadrenocorticismo
están en mayor riesgo de pancrea-
titis. Este riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con
trilostano.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Dado que la mayoría de los casos de hiperadrenocorticismo se
diagnostican en perros con edades de entre
10