TRILEPTAL 60 mg/mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

OXCARBAZEPINA;

Disponible desde:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AF02

Designación común internacional (DCI):

OXCARBAZEPINE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR MILILITRO mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con frasco de vidrio tipo III (ámbar, incoloro) x 60, 100 y 250 ml con dispensador oral graduado(jeringa x 10 ml

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

DELPHARM HUNINGUE S.A.S. - FRANCIA

Grupo terapéutico:

Oxcarbaxepina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco de vidrio tipo III ámbar x 60, 100 y 250 mL con dispensador oral graduado (jeringa x 10 ml) + adaptador de plástico; caja con frasco de vidrio tipo III ámbar x 60, 100 y 250 mL con dispensador oral graduado (jeringa x 5 mL) + adaptador de plástico; caja con frasco de vidrio tipo III ámbar x 60, 100 y 250 mL con dispensador oral graduado (jeringa x 5 mL) + adaptador de plástico y dispensador oral graduado (jeringa x 1 mL) + adaptador de plástico.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-02-25

Ficha técnica

Información de prescripción de Trileptal, aprobada el 25.10.2017
(incluye 2014-PSB/GLC-0639-s, 2016-
PSB/GLC-0861-s, 2017-PSB/GLC-0879-s)
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Novartis Pharma Schweiz AG
Confidencial
TRILEPTAL
® SUSPENSIÓN ORAL
Antiepiléptico.
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA _
Suspensión blanquecina a ligeramente marrón o ligeramente roja.
_SUSTANCIA ACTIVA:_
1 ml de suspensión oral contiene 60 mg de oxcarbazepina.
_EXCIPIENTES: _
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216); sacarina sódica; ácido
ascórbico (E 200); estearato
de macrogol 400; parahidroxibenzoato de metilo (E 218); saborizante de
ciruela y limón;
ácido
ascórbico
(E
300);
celulosa
dispersable;
propilenglicol;
sorbitol
al
70%
(no
cristalizante); agua purificada.
El etanol es un componente del saborizante.
INDICACIONES
Trileptal está indicado en el tratamiento de convulsiones parciales
(con o sin convulsiones
tónico-clónicas
secundariamente
generalizadas)
y
las
convulsiones
tónico-clónicas
generalizadas.
Trileptal está indicado en adultos y en niños a partir de 1 mes de
edad.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACION
_Posología _
Trileptal se puede utilizar en monoterapia o asociado con otros
fármacos antiepilépticos
(FAEs). Tanto en monoterapia como en tratamiento complementario, el
tratamiento con
Trileptal debe iniciarse con una dosis clínicamente efectiva
administrada en dos dosis
divididas por día. La dosis puede aumentar dependiendo de la
respuesta clínica del
paciente. En tratamiento complementario, puede ser necesario reducir
la dosis del FAE
concomitante y/o aumentar la dosis de Trileptal más lentamente (ver
“Interacciones”) debido
al aumento en la dosis total de FAE del paciente.
Trileptal puede administrarse con o sin alimentos.
La suspensión oral está disponible para niños más pequeños y
otros pacientes que no
pueden masticar comprimidos recubiertos con película o para quienes
no se puede lograr la
dosis requerida dividiendo los comprimidos recubiertos con película.
Antes de tomar Trileptal suspensión oral,