TRIKAFTA 100/50/75 mg + 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ELEXACAFTOR; IVACAFTOR; TEZACAFTOR

Disponible desde:

VERTEX PHARMACEUTICALS (CHILE) S.p.A.

Designación común internacional (DCI):

ELEXACAFTOR; IVACAFTOR; TEZACAFTOR

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2023-11-09

Ficha técnica

REF.
RF2036492/23 REG. ISP E-35/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TRIKAFTA 100/50/75 MG - 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Página 1 de 42
TRIKAFTA
100 MG / 50 MG / 75 - 75
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
ELEXACAFTOR-TEZACAFTOR-IVACAFTOR
IVACAFTOR
VÍA ORAL
Industria Estadounidense
REF.
RF2036492/23 REG. ISP E-35/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TRIKAFTA 100/50/75 MG - 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Página 2 de 42
FORMULA
_ _
_- _
_COMPRIMIDOS DE ELEXACAFTOR/TEZACAFTOR/IVACAFTOR: _
_ _
_Principios activos_
: elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg e ivacaftor 75 mg.
_Excipientes:_
hipromelosa,
HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO
, laurilsulfato de
sodio, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, estearato de
magnesio,
hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro
amarillo y
óxido de hierro rojo.
_Cada comprimido oblongo de color naranja, tiene grabada la
inscripción _
_“T100” sobre un lado y es liso del otro lado. _
_ _
_- _
_COMPRIMIDOS DE IVACAFTOR: _
_ _
_Principio activo_
: ivacaftor 150 mg
_Excipientes:_
dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica,
HIPROMELOSA
ACETATO SUCCINATO
, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa
microcristalina, laurilsulfato de sodio, cera de carnauba, azul FD&C
n.º 2,
PEG 3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio,
hidróxido de
amonio, óxido de hierro negro, propilenglicol y goma laca.
_Cada comprimido oblongo de color celeste tiene impreso los caracteres
“V _
_150” en tinta negra sobre un lado y es liso del otro lado_
.
_ _
ACCIÓN TERAPÉUTICA_._
CLASIFICACIÓN ATC:
R07AX32
INDICACIONES
TRIKAFTA está indicado para el tratamiento de la fibrosis quística
(FQ) en
pacientes mayores de 6 años que tienen al menos una mutación
_F508del _
en
el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis
quística
(CFTR) o una mutación en el gen CFTR que sea susceptible a responder
según los datos in vitro [ver Farmacología clínica].
REF.
RF2036492/23 REG. ISP E-35/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL