TRIFLUSAL RATIOPHARM 300 mg CAPSULAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIFLUSAL

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

B01AC18

Designación común internacional (DCI):

TRIFLUSAL

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TRIFLUSAL 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triflusal

Resumen del producto:

TRIFLUSAL RATIOPHARM 300 mg CAPSULAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 06/03/2003 Comercializado - TRIFLUSAL RATIOPHARM 300 mg CAPSULAS EFG , 50 cápsulas Autorizado 06/03/2003 Comercializado - TRIFLUSAL RATIOPHARM 300 mg CAPSULAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 06/03/2003 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-03-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIFLUSAL RATIOPHARM 300 MG CÁPSULAS EFG
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SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
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ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED, Y NO DEBE
DÁRSELO A OTRAS PERSONAS AUNQUE TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS
QUE USTED, YA QUE PUEDE PERJUDICARLES.

SI EXPERIMENTA EFECTOS ADVERSOS, CONSULTE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO, INCLUSO SI SE TRATA DE EFECTOS ADVERSOS QUE NO
APARECEN EN ESTE PROSPECTO.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Triflusal ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal ratiopharm
3.
Cómo tomar Triflusal ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Triflusal ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIFLUSAL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antiagregantes plaquetarios, que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los
vasos sanguíneos.
Está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un
infarto de miocardio, de una angina
estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han
padecido previamente alguno de estos
procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos
a una operación de “by-pass”
coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIFLUSAL RATIOPHARM
NO TOME TRIFLUSAL RATIOPHARM:
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada,
-
si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias,
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
si padece insuficiencia renal o hepática,
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-
si está expuesto a riesgo de hemorragia, s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triflusal ratiopharm 300 mg cápsulas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de Triflusal.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Triflusal ratiopharm son cápsulas de gelatina dura con cuerpo rosa y
tapa crema conteniendo polvo
cristalino de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta indicado para profilaxis secundaria, tras un primer episodio
isquémico coronario o cerebrovascular,
de:
- infarto de miocardio
- angina estable o inestable
- accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente
- reducción de la oclusión del injerto después de realizar un
by-pass coronario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y ancianos: la dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis
única o fraccionada o de 900 mg/día
en dosis fraccionada.
Se recomienda que Triflusal se tome preferentemente con las comidas.
Población pediátrica: la seguridad y eficacia no se han establecido
en sujetos menores de 18 años.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: la experiencia
clínica en pacientes con insuficiencia
renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado
especial al iniciar el tratamiento en este
tipo de pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil)
benzoico), no han mostrado variaciones significativas, por lo que no
se precisa un ajuste de la dosis.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Triflusal ratiopharm está contraindicado en pacientes con:
- Hipersensibilidad al principio activo u otros salicilatos o a alguno
de los excipientes. Incluidos en la
sección 6.1.
- Ulcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica
complicada;
- Hemorragia activa.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Insuficiencia renal o hepática: la experiencia es limitada. En
pacientes con insuficie