TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIFLUSAL

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

B01AC18

Designación común internacional (DCI):

TRIFLUSAL

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TRIFLUSAL 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triflusal

Resumen del producto:

TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 25/06/2012 Comercializado - TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 50 cápsulas Autorizado 25/06/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-06-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIFLUSAL PENSA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Triflusal Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Pensa
3. Cómo tomar Triflusal Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIFLUSAL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios, que
actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden
obstruir los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de miocardio,
de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en
pacientes que han padecido previamente
alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han
sido sometidos a una operación de
“by-pass” coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIFLUSAL PENSA
NO TOME TRIFLUSAL PENSA

si es alérgico (hipersensible) al principio activo triflusal o a
otros salicilatos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada.

si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triflusal pensa 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen un polvo blanco
cristalino de color blanco o casi
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:
- Infarto de miocardio
- Angina estable o inestable
- Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente
- Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un
by-pass coronario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y _
_personas de edad avanzada:_
La dosis recomendada
es
de
600 mg/día
en
dosis única o
fraccionada o de 900 mg/día en dosis fraccionada.
_Población pediátrica:_ No se ha establecido la seguridad y eficacia
de triflusal en niños menores de 18 años.
_Insuficiencia renal o hepática: _ La experiencia clínica en
pacientes con insuficiencia renal o hepática es
limitada, por lo que se recomienda un cuidado especial al iniciar el
tratamiento en este tipo de pacientes. En
pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas
pre
y
postdiálisis
del
metabolito
principal
de
triflusal,
HTB
(ácido
2-hidroxi-4-
(trifluorometil)benzoico), no han mostrado variaciones significativas,
por lo que no se precisa un ajuste de
la dosis.
Forma de administración
Vía de administración oral. Se recomienda que triflusal se tome
preferentemente con las comidas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Triflusal Pensa está contraindicado en pacientes con:
- hipersensibilidad al principio activo triflusal u otros salicilatos
o a alguno de los excipientes incluidos en
la sección 6.1;
- ulcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica
complicada;
- hemorragia activa.
4.4. ADVERTENC