TRIFLUSAL FARMALIDER 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-09-2017

Ingredientes activos:

TRIFLUSAL

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

B01AC18

Designación común internacional (DCI):

TRIFLUSAL

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TRIFLUSAL 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triflusal

Resumen del producto:

TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Suspendido 09/10/2015 No Comercializado - TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas Suspendido 09/10/2015 No Comercializado - TRIFLUSAL SANDOZ 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Suspendido 09/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-10-06

Información para el usuario

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIFLUSAL FARMALIDER 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Triflusal Farmalider y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Triflusal Farmalider.
3.
Cómo tomar Triflusal Farmalider.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Triflusal Farmalider.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES TRIFLUSAL FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios, que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los
vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de miocardio,
de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en
pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos.
También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una
operación de “bypass” coronario.
2. ANTES DE TOMAR TRIFLUSAL FARMALIDER
NO TOME TRIFLUSAL FARMALIDER:
-
˜Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada,
-
si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias,
-
˜si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TRIFLUSAL FARMALIDER:
-
Si padece trastornos del riñón o del hígado,
-
si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras
situaciones patológicas o porque
toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no
esteroideos (medi
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triflusal Farmalider 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
Excipiente: eritrosina (E127)
0,0915 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura.
Se presenta en forma de cápsulas duras, de gelatina, de color rosa y
crema, para administración por vía oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:
-
infarto de miocardio,
-
angina estable o inestable,
-
accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente,
-
reducción de la oclusión del injerto después de realizar un bypass
coronario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y personas de edad avanzada: la dosis recomendada es de 600
mg/día en dosis única o fraccionada
o de 900 mg/día en dosis fraccionada.
Población pediátrica: la seguridad y eficacia no se han establecido
en sujetos menores de 18 años.
Insuficiencia renal o hepática: la experiencia clínica en pacientes
con insuficiencia renal o hepática es
limitada, por lo que se recomienda un cuidado especial al iniciar el
tratamiento en este tipo de pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil)
benzoico), no han mostrado variaciones significativas, por lo que no
se precisa un ajuste de la dosis.
Forma de administración
Vía de administración oral. Se recomienda que trifusal se tome
preferentemente con las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Triflusal está contraindicado en pacientes con:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes,
-
hipersensibilidad a otros salicilatos,
-
úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica complicada,
-
hemorragia activa.
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