TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIFLUSAL

Disponible desde:

Germed Farmaceutica S.L.

Código ATC:

B01AC18

Designación común internacional (DCI):

TRIFLUSAL

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Triflusal

Resumen del producto:

TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 capsulas Revocado 24/04/2012 No Comercializado - TRIFLUSAL EDIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 capsulas Revocado 24/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/12/2006 / Revocado 24/04/2012

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TRIFLUSAL EDIGEN 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG 

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adversos descritos de forma grave, informe a su médico
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EN ESTE PROSPECTO: 

1.  
Qué es TRIFLUSAL EDIGEN 300 MG CÁPSULAS y para qué se
utiliza 
2.  
Antes de tomar TRIFLUSAL EDIGEN 300 MG CÁPSULAS  
3.  
Cómo tomar TRIFLUSAL EDIGEN 300 MG CÁPSULAS  
4.  
Posibles efectos adversos  
5.  
Conservación de TRIFLUSAL EDIGEN 300 MG CÁPSULAS  
6.  
Información adicional 

1.  
QUÉ ES TRIFLUSAL EDIGEN 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 

Triflusal  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados  antiagregantes  plaquetarios  que  actúan 
evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir
los vasos sanguíneos. 
Este  medicamento  está  indicado  en  adultos  para  reducir  el  riesgo  de  reaparición  de  un  infarto  de 
miocardio,  de  una  angina  de  pecho  estable  o  inestable  o  de  un  infarto  cerebral  en  pacientes  que  han 
padecido  previamente  alguno  de  estos  procesos.  También  está  indicado  en  paci

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

Triflusal Edigen 300 mg cápsulas duras EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal. 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsula dura 

Cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen polvo
blanco. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico
coronario o cerebrovascular, de: 

- Infarto de miocardio. 
- Angina estable o inestable. 
- Accidente cerebrovascular no hemorrágico
transitorio o permanente. 
- Reducción de la oclusión del injerto después de realizar
un by-pass coronario. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía de administración oral. 
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en
dosis única o fraccionada o de 900 mg/día 
en dosis fraccionada. 

Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las
comidas. 

Uso en niños: La seguridad y eficacia no se
han establecido en sujetos menores de 18 años. 

Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia 
renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado especial al iniciar el tratamiento en este 
tipo de pacientes. 
En  pacientes  con  insuficiencia  renal  severa  sometidos  a  hemodiálisis  convencional,  las  concentraciones 
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil) 
benzoico), no han mostrado variaciones significativ