Trifas 200 200 mg comprimate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Torasemidum

Disponible desde:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Código ATC:

C03CA04

Designación común internacional (DCI):

Torasemidum

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x5

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Berlin-Chemie AG, Germania

Fecha de autorización:

2014-11-24

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIFAS 200
200 MG COMPRIMATE
Torasemidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trifas 200 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trifas 200
3.
Cum să luaţi Trifas 200
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trifas 200
6.
Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1. CE ESTE TRIFAS 200 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanță activă a medicamentului Trifas 200 este torasemida ce
face parte din
grupul așa-numitelor diuretice de ansă.
Torasemida are un efect diuretic, și reduce tensiunea arterială.
Trifas 200 este destinat exclusiv pentru pacienţii cu tulburări
severe ale funcţiei renale
(clearance-ul creatininei sub 20 ml/min şi/sau concentraţia
plasmatică a creatininei
peste 6 mg/dl). În baza indicilor de laborator ai sîngelui medicul
va stabili gradul de
afectare a funcției renale.
Preparatul la fel este destinat pentru menţinerea diurezei reziduale
la pacienţii cu
insuficienţă renală severă, de asemenea în condiţii de
hemodializă, dacă există diureză
reziduală (mai mult de 200 ml timp de 24 ore).
Trifas 200 este utilizat la adulți în caz de:

retenție de lichide în țesuturi (edem);

retenție de lichide în corpul uman (exudate)

valori exagerate ai tensiunii arteriale
NOTĂ!
Trifas 200 se va ad

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trifas 200 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine torasemidă 200 mg.
Excipienți cu acțiune cunoscută: lactoză monohidrat 97 mg (vezi
pct. 4.4 și 6.1.)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, rotunde, uşor biconvexe, cu margini
teşite şi incizie
cruciformă pe una din suprafeţe.
Comprimatul poate fi divizat în două sau patru părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Trifas 200 este destinat exclusiv pentru pacienţii cu tulburări
severe ale funcţiei renale
(clearance-ul creatininei sub 20 ml/min şi/sau concentraţia
plasmatică a creatininei
peste 6 mg/dl).
Preparatul la fel este destinat pentru menţinerea diurezei reziduale
la pacienţii cu
insuficienţă renală severă, de asemenea în condiţii de
hemodializă, dacă există diureză
reziduală (mai mult de 200 ml timp de 24 ore), în caz de edeme,
exsudat şi/sau
hipertensiune arterială.
Trifas 200 este indicat numai la adulți.
NOTA!
Trifas 200 se va administra numai la pacienţii cu insuficienţă
renală severă, dar nu la
pacienţii cu funcţia renală intactă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe parcursul tratamentului cu Trifas 200 pacientul se va afla sub
supraveghere
minuţioasă a medicului.
Dozele se ajustează în mod individual, în funcţie de severitatea
insuficienţei renale.
Tratamentul se iniţiază cu o 1/4 comprimat Trifas 200 pe zi
(echivalent cu 50 mg
torasemid). În caz de diureză insuficientă doza poate fi mărită
până la 1/2 comprimat
(echivalent cu 100 mg torasemid), doza maximă constituie 1 comprimat
(echivalent
cu 200 mg torasemid).
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu există suficientă experiență privind utilizarea acestui
medicament la copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Astfel administrarea torasemidului
la copii este
contraindicată.
_ _
2
_Insuficiență hepatică _
Pacienții