TRIFAMOX IBL DUO SUSPENSION

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMOXICILINA 20g/100ml SULBACTAN 5g/100ml

Disponible desde:

LABORATORIOS BAGÓ S.A. [AR] ARGENTINA

Código ATC:

J01CR02POSH9307

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓ ORAL

Composición:

CADA FRASCO CON 50g DE POLVO PARA PREPARAR 100 ml DE SUSPENSIÓN CONTIENEN: AMOXICILINA (COMO AMOXICILINA TRIHIDRATO)(CAS 61336-70-7) 20.00 g SULBACTAM (COMO PIVOXIL SULBACTAM) (CAS 69388-79-0) 5.00 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 60g DE POLVO PARA PREPARAR 120ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 50g DE POLVO PARA PREPARAR 100ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 45g DE POLVO PARA PREPARAR 90ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 30g DE POLVO PARA PREPARAR 60ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 25g DE POLVO PARA PREPARAR 50ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 22.5g DE POLVO PARA PREPARAR 45ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 15g DE POLVO PARA PREPARAR 30ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS BAGÓ S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO: BLANCO AMARILLENTO, UNIFORME, CON OLOR FRUTAL, SIN PARTÍCULAS EXTRAÑAS. DE LA SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA: SUSPENSIÓN UNIFORME, AMARILLENTO CLARO, SIN PARTÍCULAS EXTRAÑAS Y CON OLOR FRUTAL.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-08-03 12:12:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CORRECCIÓN DE LA CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DICE: LA RIOJA - DEBE DECIR: BUENOS AIRES; 2. CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DICE: CALLE CIUDAD DE NECOCHEA ENTRE LAS CALLES CIUDAD DE MAR DEL PLATA Y AV. MATIENZO - DEBE DECIR: BERNARDO DE IRIGOYEN 248; 3. INCLUSIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE AUXILIAR: EN ENVASE DEL PRODUCTO, EN LA CELDA DESCRIPCIÓN ENVASE INTERNO, SE SOLICITA INCLUIR: JERINGA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO, TRANSPARENTE, GRADUADA A 5 ML. DE ACUERDO A LO QUE CONSTA EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO ANTERIOR. 2016-05-14 12:12:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 30G DE POLVO PARA PREPARAR 60ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO; CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 15G DE POLVO PARA PREPARAR 30ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO. CORRECCIÓN DE DATOS DEL TITULAR CIUDAD DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: LA RIOJA, A: BUENOS AIRES; DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: CALLE CIUDAD DE NECOCHEA ENTRE LAS CALLES CIUDAD DE MAR DEL PLATA Y AV. MATIENZO A: BERNARDO DE IRIGOYEN 248. 2021-06-04 18:50:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROYECTO DE TEXTO POR ARMONIZACIÓN DE ARTES CON ARGENTINA DE LA PRESENTACIÓN: - CAJA X 1 FRASCO CONTENIENDO 30G DE POLVO PARA PREPARAR 60 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + DOSIFICADOR EN JERINGA + PROSPECTO INFORMATIVO 2011-05-09 12:12:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2021-02-17 12:12:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION :NMED02: CORRECCIÓN DE SOLICITUD POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. SE SOLICITA LA CORRECCIÓN DE LA SOLICITUD VUE#16928435202100000013P, DEBIDO A QUE EL CAMBIO CORRESPONDIENTE A LA ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN NO SE REFLEJA EN DATOS DE MODIFICACIÓN, DICHA SOLICITUD FUE APROBADA EL 30 DE AGOSTO 2016 MEDIANTE SOLICITUD VUE#16928435201600000210P. 2023-07-14 15:53:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO. 2016-08-30 12:12:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ELIMINACIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN ZONA FRANCA ARGENTINA, VIA ZONA FRANCA COLON-PANAMA, CON ALMACENAMIENTO EN FARMAZONA S.A LA IMPORTACIÓN SE REALIZARÁ DIRECTAMENTE DESDE ARGENTINA, PAÍS EXPORTADOR ACTUALMENTE REGISTRADO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-04-06