TRIDERM® CREMA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Betametasona 0.0500 g Clotrimazol 1.0000 g Gentamicina 100000 U.I

Disponible desde:

ORGANON LLC., ESTADOS UNIDOS

Código ATC:

D07CC01CREV7589

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

Cada 100 gramos de crema contiene: Dipropionato de Betametasona 0.0643 g Equivalente a Betametasona 0.0500 g Clotrimazol 1.0000 g Sulfato de Gentamicina 0.1667 g Equivalente a Gentamicina Base 100000 U.I

Vía de administración:

Tópica

Unidades en paquete:

Caja x 1 Tubo x 30 g + prospecto

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ORGANON HEIST BV.,

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, SUAVE, UNIFORME; LIBRE DE MATERIAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC.; Datos modificacion: 2020-12-07 11:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARMEN ZAMBRANO A JULIO CESAR CONEJERO 2020-12-10 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (PROSPECTO) EN BASE A LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN 082017. 2021-02-23 11:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DEL CARTÓN Y TUBO DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL EXISTENTE. 2021-03-04 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE: SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A: ORGANON-ECUADOR S.A. - NOTIFICACIÓN NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ADRIANA VILLACRESES CON CI 1714826367 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 8124265 A: ADRIANA ANGULO CON CI 1721451175 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 994279 2020-07-29 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN (NMED01) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300432190000000000 A 300420190000000000. 2020-04-05 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SITIO DE MANUFACTURA 2021-05-26 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AGOTAMIENTO DE INVENTARIO PARA PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETADO POR EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A ORGANON-ECUADOR S.A, POR UNA CANTIDAD TOTAL DE 337015 UNIDADES REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO LOTE FECHA MANUFACTURA FECHA VENCIMIENTO LETERAGO SANFER TOTAL (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) (UNIDADES) (UNIDADES) (UNIDADES) T018662 27/05/2020 30/04/2022 3200 52439 55639 T025110 14/07/2020 30/06/2022 - 56071 56071 T032090 29/08/2020 31/07/2022 - 5484 5484 T003416 07/11/2019 31/12/2021 20449 - 20449 T003417 07/11/2019 31/12/2021 35617 - 35617 T003418 01/02/2020 31/01/2022 21285 - 21285 T014887 01/05/2020 30/04/2022 37381 - 37381 T014889 04/05/2020 30/04/2022 54596 - 54596 T018661 26/05/2020 30/04/2022 50493 - 50493 STOCK DE ETIQUETAS POR UNA CANTIDAD TOTAL DE 352718 UNIDADES REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: COMPONENTES UNIDADES TUBO DE ALUMINIO 114818 CARTÓN 123900 PROSPECTO 114000 2022-03-07 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: MODIFICACIÓN 1. CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: A: TITULAR: ORGANON LLC., PAIS: [US] UNITED ESTATES CIUDAD: JERSEY CITY DIRECCIÓN: 30 HUDSON STREET, JERSEY CITY, NJ, 07302, ESTADOS UNIDOS. TELÉFONO: 023939600 Y, POR LO TANTO, SE ACTUALIZA LA SECCIÓN DE LABORATORIO BAJO LICENCIA Y/O CONTROL DEL CUAL SE FABRICA EL PRODUCTO. A: ORGANON LLC., PAIS : [US] UNITED STATES CIUDAD: JERSEY CITY DIRECCIÓN (BAJO LICENCIA Y/O CONTROL): 30 HUDSON STREET, JERSEY CITY, NJ, 07302, ESTADOS UNIDOS. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIONES EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO - CORRECCIÓN DEL TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO A: 023939600 2021-08-10 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO ACONDICIONADO CON LAS ETIQUETAS NOTIFICADAS EN EL TRÁMITE 16927444202100000107P Y APROBADO CON FECHA 26 DE MAYO DEL 2021, POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE SCHERING-PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A ORGANON-ECUADOR S.A. ? CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE UNIDADES U008410 18.03.2021 18.03.2023 19500 U008409 10.03.2021 10.03.2023 53700 U008408 09.03.2021 09.03.2023 36300 2021-11-23 11:19:06 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-AUMENTO DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN POR LA INCLUSIÓN DE LA MUESTRA MÉDICA: -CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO -CAJA X 1 TUBO X 5 G + PROSPECTO NOTIFICACION NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO CESAR CONEJERO A: SANTIAGO RAMIRO ÁVILA RAMIREZ 2022-05-26 11:19:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS PARA MATERIAL DE EMPAQUE, PROSPECTOS Y PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A ORGANON LLC.. ? INVENTARIO UBICADO EN BODEGA DEL OPERADOR LOGÍSTICO: PRESENTACIÓN: CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO UNIDADES LOTE FECHA MANUFACTURA FECHA VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 1 U026329 20/08/2021 20/08/2023 4 U026330 21/08/2021 21/08/2023 4 U026394 22/08/2021 22/08/2023 77 U028653 12/09/2021 12/09/2023 79 U035168 04/11/2021 04/11/2023 ? INVENTARIO EN TRÁNSITO PRESENTACIÓN: CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO UNIDADES LOTE FECHA MANUFACTURA FECHA VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 24791 W001880 08/01/2022 08/01/2024 43680 W001879 15/01/2022 15/01/2024 55200 W001770 15/01/2022 15/01/2024 53600 W001609 14/01/2022 14/01/2024 54720 W001769 14/01/2022 14/01/2024 10400 U035167 12/11/2021 30/11/2023 56000 W003787 27/01/2022 27/01/2024 20160 W003790 26/01/2022 26/01/2024 55520 W003788 27/01/2022 27/01/2024 ? INVENTARIO EN TRÁNSITO PRESENTACIÓN: CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO (MUESTRA MÉDICA) UNIDADES LOTE FECHA MANUFACTURA FECHA VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 7049 W001880 08/01/2022 08/01/2024 ? INVENTARIO DISPONIBLE EN DYVENPRO Y DIFARE PRESENTACIÓN: CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO UBICACION UNIDADES LOTE FECHA MANUFACTURA FECHA VENCIMIENTO TOTAL (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) DYVENPRO 53999 U035168 04/11/2021 04/11/2023 DIFARE 72 U026394 22/08/2021 22/08/2023 54187 DIFARE 116 U028653 12/09/2021 12/09/2023 ADICIONALMENTE, INFORMAMOS QUE SCHERING PLOUGH LABO N.V., TIENE EL SIGUIENTE STOCK DE MATERIALES DE EMPAQUE: CAJA X 1 TUBO X 30 G + PROSPECTO DESCRIPCIÓN CANTIDAD DE CARTONES CANTIDAD DE PROSPECTO

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-09-26