País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkarbonat; kolekalciferol; natriumalendronattrihydrat
Viatris AB
M05BB05
calcium carbonate; cholecalciferol; sodium
70 mg + 500 mg/800 IE
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans; kalciumkarbonat 1261 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 12 x (1 + 6) tabletter (kalenderförpackning); Blister, 4 x (1 + 6) tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2016-08-11
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT TRIDEPOS 70 MG + 500 MG/800 IU TABLETS alendronic acid + calcium/cholecalciferol READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Tridepos is and what it is used for 2. What you need to know before you take Tridepos 3. How to take Tridepos 4. Possible side effects 5. How to store Tridepos 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT TRIDEPOS IS AND WHAT IT IS USED FOR Tridepos is a combination pack of two types of tablets: alendronic acid tablet (called alendronate tablet in this leaflet) and calcium/cholecalciferol (vitamin D 3 ) tablets (called calcium/vitamin D in this leaflet). Alendronate tablet Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates. Alendronate prevents the breakdown of bone tissue, that occurs in women in relation to menopause. Calcium/vitamin D tablets Calcium and vitamin D 3 are both important components in the formation of bone. Vitamin D 3 regulates the uptake and metabolism of calcium as well as the incorporation of calcium in bone tissue. Tridepos is used to treat osteoporosis in women who have passed the menopause and are at risk of having low levels of calcium and vitamin D. Osteoporosis is a condition that affects the bones, causing them to become weak, fragile and more likely to break. The combination of alendronate and calcium/vitamin D lower the risk of spine and hip fractures by increasing bone strength and restoring calcium and vitamin D levels. Tridepos is presented in b Leer el documento completo
Page 1 of 14 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tridepos 70 mg + 500 mg/800 IE tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tridepos är en kombinationsförpackning av två tabletter: alendronat 70 mg tabletter och kalcium/kolekalciferol 500 mg/800 IE tabletter. Alendronattabletter: en tablett innehåller natriumalendronattrihydrat motsvarande 70 mg alendronsyra. Kalcium/kolekalciferol-tabletter: en tablett innehåller kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium och kolekalciferol (vitamin D 3 ) 800 IE (20 mikrogram). Hjälpämnen med känd effekt Alendronattablett: en tablett innehåller 122 mg laktos (som monohydrat). Kalcium/kolekalciferol-tabletter: en tablett innehåller 1,75 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Alendronat Tablett Vit, avlång, bikonvex 5,5 x 11,5 mm. Kalcium/kolekalciferol Filmdragerad tablett. Vit till benvit tablett, prickar kan förekomma, oval, graverad med R150, 8,5 x 19 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tridepos är indicerat för behandling av postmenopausal osteoporos hos patienter med risk för kalcium- och vitamin D-brist, för att minska risken för kot- och höftfrakturer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ett blister innhåller 1 alendronattablett à 70 mg och 6 kalcium/kolekalciferol-tabletter à 500 mg/800 IE för en veckas behandling. Dosering En tablett alendronat 70 mg och 6 tabletter kalcium/kolekalciferol 500 mg/800 IE per vecka. Tabletterna ska tas en per dag under veckan. Page 2 of 14 Behandlingen ska inledas med en tablett alendronat 70 mg på dag 1 av behandlingen (= väljs av patienten vid behandlingsstarten), vilket följs av en tablett kalcium/kolekalciferol 500 mg/800 mg IE per dag på de följande 6 dagarna (dag 2 till dag 7). Dagen efter att den sjätte tabletten kalcium/kolekalciferol har tagits (= dag 8) upprepas 7 dagarsbehandlingen, som inleds med en tablett alendronat 70 mg. Om patienten missar en dos av alendronat tablett ska patienten instrueras att ta alen Leer el documento completo