Tricef 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Cefixima

Disponible desde:

Bialport - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

J01DD08

Designación común internacional (DCI):

Cefixima

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Cefixima 447.6 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 6 unidade(s)

clase:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

cefixime

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4549895 CNPEM: 50004760 CHNM: 10009161 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-10-06

Información para el usuario

APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tricef 400 mg comprimidos revestidos por película
Tricef 20 mg/ml pó para suspensão oral
Cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Tricef e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tricef
3. Como tomar Tricef
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tricef
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tricef e para que é utilizado
A substância ativa de Tricef (comprimidos revestidos por película e
pó para suspensão
oral) é a cefixima, que é um antibiótico da classe das
cefalosporinas de 3ª geração. O
Tricef atua provocando a morte das bactérias causadoras da infeção.
A sua utilização está
indicada
nas
seguintes
infeções,
quando
se
pensa
que
as
bactérias
causadoras
são
sensíveis:
- Otite média aguda;
- Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas);
- Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica,
pneumonia adquirida na comunidade);
- Infeções do trato urinário (cistite aguda, pielonefrite aguda
não complicada.
- Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tricef
Não tome Tricef
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
cefixima
ou
aos
antibióticos
da
classe
das
penicilinas
(beta-lactâmicos).
Existe
uma
possibilidade
rara
de
oco

Ficha técnica

APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tricef 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película de cor branca, oblongos e com
gravação "Bial" e
"TF/400" em faces opostas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tricef está indicado no tratamento das seguintes infeções por
agentes sensíveis (ver
secção 4.4 e 5.1):
- Otite média aguda
- Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
- Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e
pneumonia adquirida na comunidade)
- Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite não
complicada)
- Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ ou
locais sobre o uso
apropriado de antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
- Adultos e crianças com mais de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso):
400 mg por dia,
administrados de uma só vez. Para as infeções não complicadas do
trato urinário a dose
de 200 mg por dia é eficaz.
- Idosos: A mesma dose dos adultos, salvo se houver insuficiência
renal grave (ver mais
adiante).
APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
- Doentes com insuficiência renal: O medicamento pode administrar-se
a doentes com
insuficiência renal. Nos doentes com depuração da creatinina igual
ou superior a 20
ml/min, utilizar as doses indicadas acima; se a depuração da
creatinina for inferior a 20
ml/min convém não exceder a dose de 200 mg por dia. Esta dose
também não deve ser
excedida nos doentes em diálise peritoneal crónica ou em
hemodiálise, uma vez que a
cefixima é muito lentamente retirada da circ