TRIBEDOCE® CL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1); Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6); Acetato de hidroxocobalamina (eq. a hidroxocobalamina: vitamina B12); Lidocaína (eq. a 2,133 mg de clorhidrato de lidocaína)

Disponible desde:

Importadora y Manufacturera Bruluart S.A..

Código ATC:

A11EX

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de tiamina

Dosis:

100 mg; 50 mg; 10 mg; 2 mg

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IM

Fabricado por:

Importadora y Manufacturera Bruluart S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 1 ampolleta de vidrio ámbar y 1 jeringa y aguja estéril cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2015-05-13

Ficha técnica

RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIBEDOCE® C/L
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con una ampolleta
de vidrio ámbar y una jeringa y aguja estéril cada uno.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART
S.A., México D.F., México.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART
S.A., México D.F., México.
NO. DE REGISTRO:
M-15-078-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de tiamina (vitamina B1)*
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)**
Acetato de hidroxocobalamina
(eq. a hidroxocobalamina: vitamina B12)*
Lidocaína
(eq. a 2,133 mg de clorhidrato de
lidocaína)
* Se adiciona un 30 % de exceso.
** Se adiciona un 10 % de exceso.
100,0 mg
50,0 mg
10,0 mg
2,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Está indicado en la prevención y/o tratamiento de la deficiencia por
aumento de los
requerimientos diarios o por el aumento del gasto metabólico de las
vitaminas
contenidas en la fórmula. Auxiliar en el manejo de lumbalgias,
mialgias, ciática,
radiculitis,
polineuritis alcohólica,
polineuritis diabética,
polineuritis de
isoniacida,
torticolis, neuralgias del trigémino y neuralgias intercostales.
Coadyuvante en el
síndrome de Korsakoff.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula así como al
cobalto o cianuro y en
la policitemia vera. La vitamina B
12
no debe ser utilizada en la enfermedad temprana
de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).
PRECAUCIONES
Deben observarse las precauciones normales en cuanto al uso de los
medicamentos
durante el embarazo, la lactancia o restricciones en cuanto a la
hipersensibilidad de los
pacientes
con
respecto
a
los
componentes
de
la
fórmula
o
cuando
existan
antecedentes
de
hipersensibilidad
a
las
lidocaína,
tiamina,
piridoxina
o
cianocobalamina. Deb