TRIANGLE 4
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-10-2010
Ficha técnica
(SPC)
19-10-2010
Ingredientes activos:
VIRUS IBR, INACTIVADO, CEPA MCKERCHER, VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA INACTIVADO, CEPA SINGER, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4, VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO (BRSV), INACTIVADO, CEPA DS
Disponible desde:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Código ATC:
QI02AA
Designación común internacional (DCI):
IBR VIRUS, INACTIVE, CEPA MCKERCHER, BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS INACTIVATED, CEPA SINGER, BOVINE PARAINFLUENZA VIRUS TYPE 3, IN
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, NZ AMINE, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), SAPONINA, TIOMERSAL, POLIMIXINA B, NEOMICINA, EAGLES EARLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Bovino
Área terapéutica:
Vacunas víricas inactivadas
Resumen del producto:
TRIANGLE 4 Caja con 1 frasco de 10 dosis Anulado No comercializado - TRIANGLE 4 Caja con 1 frasco de 20 dosis Anulado No comercializado - TRIANGLE 4 Caja con 12 frascos de 10 dosis Anulado Comercializado - TRIANGLE 4 Caja con 12 frascos de 20 dosis Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2013-12-02
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
TRIANGLE 4
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba s/n- Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Fabricante que libera el lote:
Fort Dodge Laboratories Ireland
Finisklin Industrial Estate
Sligo, Irlanda
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIANGLE 4 suspensión inyectable para bovino
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML):
Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado
PR*
1,2
Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado PR*
1,2
Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado
PR*
1,2
Virus respiratorio sincitial bovino, cepa DS, inactivado
PR*
1,0
*PR = Potencia Relativa.
ADYUVANTES:
Rehydragel (2%)
0,75 ml
Saponina (100 mg/ml)
0,01 ml
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de ganado bovino sano para prevenir y controlar las infecciones
producidas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), de la rinotraqueítis infecciosa bovina
(IBR), de la parainfluenza 3 (PI-3) y del virus respiratorio sincitial bovino (BRSV).
Triangle 4 puede administrarse a animales de cualquier edad y en cualquier momento, incluso
a hembras preñadas en cualquier
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIANGLE 4 suspensión inyectable para bovino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML):
Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado
PR*
1,2
Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado PR*
1,2
Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado
PR*
1,2
Virus respiratorio sincitial bovino, cepa DS, inactivado
PR*
1,0
*PR = Potencia Relativa
ADYUVANTES:
Rehydragel (2%)
0,75 ml
Saponina (100 mg/ml)
0,01 ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de ganado bovino sano para prevenir y controlar las infecciones
producidas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR),
parainfluenza 3 (PI-3) y respiratorio sincitial bovino (BRSV).
Triangle 4 puede administrarse a animales de cualquier edad y en cualquier momento, incluso
a hembras preñadas en cualquier fase de la gestación, terneros recién nacidos, lactantes y a la
llegada a la granja.
Los niveles máximos de protección se alcanzan 14 días después de la segunda vacunación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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