TRIALMIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GEMFIBROZILO

Disponible desde:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

Código ATC:

C10AB04

Designación común internacional (DCI):

GEMFIBROZILO

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

GEMFIBROZILO 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gemfibrozilo

Resumen del producto:

TRIALMIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 01/04/1991 Comercializado - TRIALMIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Autorizado 01/02/1991 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1991-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIALMIN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
gemfibrozilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Trialmin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trialmin
3.
Cómo tomar Trialmin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trialmin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIALMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trialmin
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
comúnmente
conocidos
como
fibratos.
Estos
medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la
sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Trialmin se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y
pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Trialmin se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son
adecuados para reducir la aparición
de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y cuyo
”colesterol malo” es más alto.
Trialmin también se puede recetar para reducir el nivel de colesterol
en la sangre a aquellas personas a las
que no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los
lípidos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIALMINS
NO TOME TRIALMIN:
-
Si es alérgico a gemfibrozilo o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6);
-
Si tiene insuficiencia hepática;
-
Si tiene insuficiencia renal grave;

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trialmin 600 mg comprimidos recubiertos con película
Trialmin 900 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg o 900 mg de
gemfibrozilo
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos elípticos biconvexos y de color blanco y superficie
brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trialmin está indicado como complemento de la dieta y a otro
tratamiento no farmacológico (como,
ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o
no se toleran.
- Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están
contraindicadas o no se toleran.
_Prevención primaria _
Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol
no-HDL alto y que corren gran
riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina
está contraindicada o no se tolera
(véase la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
El rango de dosis es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora
antes del desayuno y de la cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de
la cena.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Igual que para adultos.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de gemfibrozilo en
niño y adolescentes. Debido a la ausencia
de datos, no se recomienda su uso.
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Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (velocidad de
filtración glomerular 50-80 y 30-50
ml/min/1,73 m
2
, respectivamente), el tratamiento se iniciará con 900