País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMAKONSUMA S.A. - DROGUERÍA
C10AA07
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. - BRASIL
Rosuvastatina
Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 5, 6, 10, 30, 60 tabletas recubiertas en envase blíster PVC/Aluminio/Nylon plateado.
VIGENTE
2027-02-19
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: TREZETE 20 mg / 10 mg Tableta recubierta. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA TREZETE 20 mg/10 mg: Cada tableta recubierta contiene 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rosuvastatina + Ezetimiba está indicado como complemento de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con las sustancias individuales administradas simultáneamente al mismo nivel de dosis que en la combinación de dosis fija, pero como productos separados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Rosuvastatina + Ezetimiba está indicado en pacientes adultos cuya hipercolesterolemia se controla adecuadamente con preparaciones monocomponentes administradas por separado de las mismas dosis que la combinación recomendada. El paciente debe seguir una dieta adecuada para reducir los lípidos y continuar con esta dieta durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba. La dosis diaria recomendada es una tableta de la concentración indicada, con o sin alimentos. Rosuvastatina + Ezetimiba no es adecuado para la terapia inicial. El inicio del tratamiento o el ajuste de la dosis, si es necesario, solo debe realizarse con los monocomponentes y, después de establecer las dosis adecuadas, es posible cambiar a la combinación de dosis fija de la concentración adecuada. Rosuvastatina + Ezetimiba 10 mg / 10 mg Tableta recubierta y Rosuvastatina + Ezetimiba 20 mg / 10 mg Tableta recubierta, no son adecuados para el tratamiento de pacientes que requieren una dosis de 40 mg de rosuvastatina. Rosuvastatina + Ezetimiba debe tomarse ≥2 horas antes o ≥4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la Leer el documento completo