País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methotrexate disodium
ORION CORPORATION
L04AX03
Methotrexate disodium
2.5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 133568), 30 (VNR-numero: 575390), 100 (VNR-numero: 435450) Ei kaupan: 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 28, 36,
Resepti: 30 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 40, 48, 50, 60, 100, 120
metotreksaatti
Myyntilupa myönnetty
2016-08-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TREXAN 2,5 MG JA 10 MG TABLETIT metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Trexan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trexan-tabletteja 3. Miten Trexan-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trexan-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TREXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trexan-tablettien vaikuttava aine metotreksaatti on aine, jolla on seuraavia ominaisuuksia: - Se ehkäisee tiettyjen nopeasti lisääntyvien solujen kasvua elimistössä. - Se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön oman puolustusmekanismin) toimintaa. Metotreksaattia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: - aktiivinen nivelreuma aikuisilla - aikuispotilaiden vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-hoito ja retinoidit eivät tehoa riittävän hyvin - vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla - ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla. Lääkäri kertoo, mitä hyötyä Trexan-hoidosta voi olla sinulle. Metotreksaattia, jota Trexan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa l Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trexan 2,5 mg tabletit Trexan 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trexan 2,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka vastaa 2,5 mg:aa (vedetöntä) metotreksaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 77,8 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Trexan 10 mg tabletit Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka vastaa 10 mg:aa (vedetöntä) metotreksaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 311,2 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Trexan 2,5 mg tabletit: Keltainen, pyöreä, päällystämätön litteä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre ja merkintä ORN 57; halkaisija 6 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Trexan 10 mg tabletit: Keltainen, kapselinmuotoinen, kupera, päällystämätön tabletti, jossa on toisella puolella merkintä ORN 59 ja toisella puolella jakouurre; pituus 14 mm ja leveys 6 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - _Reuman hoito:_ Aktiivinen nivelreuma aikuisilla - _Psoriaasin hoito:_ Vaikea itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon ei ole saatu riittävää vastetta muilla hoitomuodoilla, kuten valohoidolla, PUVA-hoidolla ja retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla - _Sytostaatti_: Ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön perehtyneet lääkärit, jotka ymmärtävät täysin metotreksaattihoitoon liittyvät riskit. TÄRKEÄ TREXAN-VALMISTEEN (METOTREKSAATIN) ANNOSTUSTA KOSKEVA VAROITUS: Reumatautien, psoriaasin tai vaikean nivelpsoriaasin hoidossa Trexan-valmistetta (metotreksaatti) SAA OTTAA VAIN KERRAN VIIKOSSA. Trexan-valmisteen (metotreksaatti) käyttöön liittyvät annostusvirheet voiv Leer el documento completo