TREX POLVO PARA SUSPENSION ORAL CON SOLVENTE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AZITROMICINA 6,168 g

Disponible desde:

EUROLAB LTDA. [CL] CHILE

Código ATC:

J01FA10POS92707

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

Cada 100 g de polvo contiene: Azitromicina dihidrato 6,5265 g* Equivalente a 6,168 g de Azitromicina * Calculado en una potencia de 945 mcg/mg 2. REEMPLAZO DEL 1.5419g DE CICLAMATO DE SODIO, POR: 0.500g DE SACARINA SÓDICA

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA FRASCO CON 10g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 15ml DE SUSPENSIÓN + FRASCO CON 10ml SOLVENTE +TAPÓN ADAPTADOR + JERINGA DOSIFICADORA. CAJA FRASCO CON 20g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 30ml DE SUSPENSIÓN + FRASCO CON 20ml SOLVENTE +TAPÓN ADAPTADOR + JERINGA DOSIFICADORA.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS SAVAL S.A. PARA EUROLAB LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO COLOR BLANCO AMARILLENTO, SOLUCIÓN: INCOLORA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-13 11:54:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS A // REBECA MARION TRIANA RAMIREZ 2024-01-08 11:54:27 -> OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-5841-O-GUAYAQUIL, 17 DE AGOSTO DE 2023 ACTUALIZACIONES A LA FICHATÉCNICA Y PROSPECTO, E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, EN RELACIÓN AL POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR CON EL USO COMBINADO DE HIDROXICLOROQUINA O CLOROQUINA CON ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS DE USO SISTÉMICO 2016-02-11 11:54:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ELIMINACION DEL 5% DE EXCESO DEL PRINCIPIO ACTIVO AZITROMICINA DIHIDRATO. 2. REEMPLAZO DEL 1.5419G DE CICLAMATO DE SODIO, POR: 0.500G DE SACARINA SÓDICA..; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-08-09