TREOSULFAN/TILLOMED PD.SOL.INF 5G

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

TREOSULFAN

Disponible desde:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.U., SPAIN Calle Marcelo Spinola 8, planta 1, Puerta F, 28016 Madrid

Código ATC:

L01AB02

Designación común internacional (DCI):

TREOSULFAN

Dosis:

5G

formulario farmacéutico:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Composición:

TREOSULFAN 5G

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Área terapéutica:

TREOSULFAN

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 34163/28-03-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6252/001/E/001; Συσκευασίες: 2803199101019 BTx1 VIALx 100 ML 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803199101026 BTx5 VIALSx 100 ML 5V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Treosulfan Tillomed 5g κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
Τρεοσουλφάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Treosulfan Tillomed και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Treosulfan Tillomed
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Treosulfan Tillomed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Treosulfan Tillomed
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TREOSULFAN TILLOMED ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Treosulfan Tillomed περιέχει τη δραστική
ουσία τρεοσουλφάνη. Η τρεοσουλφάνη
ανήκει στην κατηγορία αντικαρκινικών
φαρμάκων που ονο�

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Treosulfan Tillomed 5g κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 g
τρεοσουλφάνης.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος
περιέχει 50 mg τρεοσουλφάνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή, κρυσταλλική μάζα ή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η τρεοσουλφάνη ενδείκνυται για την
ανακουφιστική θεραπεία προχωρημένου
επιθηλιακού
καρκίνου των ωοθηκών ύστερα από
τουλάχιστον μία σειρά τυπικής
θεραπείας.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση τρεοσουλφάνης ως μονοθεραπείας
είναι 5-8 g/m².
Η δόση πρέπει να μειώνεται σε 6 g/m² ή
λιγότερο σε ασθενείς με παράγοντες
κινδύνου όπως
χρήση μυελοκατασταλτικών παραγόντων
ή ακτινοθεραπείας ως προηγούμενη
θεραπεία και
μειωμένη κατάσταση απόδοσης.
Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται
κάθε τρεις με τέσσερις εβδομάδες.
Σε συνδυασμό με σισπλατίνη, η
τρεοσουλφάνη πρέπει να χορηγείται σε
δόση 5 g/m², με
κύκλο επανάληψης κάθε 3-4 εβδομάδες.
_Διάρκεια της θεραπείας _
Γενικά