País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-08-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TREDEROL ® 5.000 I.E./10.000 I.E./20.000 I.E. FILMTABLETTEN Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trederol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trederol beachten? 3. Wie ist Trederol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trederol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TREDEROL FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trederol enthält den Wirkstoff Colecalciferol. Vitamin D kommt in der Nahrung vor und wird auch in der Haut nach Sonneinstrahlung gebildet. Ihr Arzt kann Ihnen Trederol verschreiben, um die Behandlung eines schweren Vitamin-D-Mangels zu beginnen. Ein Vitamin-D-Mangel tritt auf, wenn Sie durch Ihre Ernährungsweise oder Ihren Lebensstil nicht ausreichend mit Vitamin D versorgt werden oder wenn Ihr Körper mehr Vitamin D benötigt. Trederol ist für Erwachsene bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TREDEROL FILMTABLETTEN BEACHTEN? TREDEROL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN: • Sie allergisch gegen Colecalciferol (Vitamin D 3 ) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie einen hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut aufweisen ( Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trederol ® 5.000 I.E. Filmtabletten Trederol ® 10.000 I.E. Filmtabletten Trederol ® 20.000 I.E. Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TREDEROL ® 5.000 I.E. FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 125 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 5 000 I.E. als Colecalciferol-Konzentrat in Pulverform). TREDEROL ® 10.000 I.E. FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 250 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 10 000 I.E. als Colecalciferol-Konzentrat in Pulverform). TREDEROL ® 20.000 I.E. FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 20 000 I.E. als Colecalciferol-Konzentrat in Pulverform). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: TREDEROL ® 5.000 I.E. FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 8,75 mg Sucrose. TREDEROL ® 10.000 I.E. FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 17,50 mg Sucrose. TREDEROL ® 20.000 I.E. FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 35,00 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Trederol ® 5.000 I.E. Filmtabletten Runde Filmtablette, weiß bis leicht gelblich, mit einem Durchmesser von ungefähr 7 mm und mit dem eingeprägten Logo „5“. Trederol ® 10.000 I.E. Filmtabletten Längliche Filmtablette, weiß bis leicht gelblich, mit dem eingeprägten Logo „10“. Die Tabletten sind ungefähr 13 mm lang und 6,7 mm breit. Trederol ® 20.000 I.E. Filmtabletten 2 Ovale Filmtablette, weiß bis leicht gelblich, mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten sind ungefähr 17 mm lang und 9,5 mm breit. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Initialbehandlung von klinisch relevantem Vitamin-D-Mangel (Serumspiegel < 25 nmol/l (10 ng/ml)) bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die Leer el documento completo