TRAZODONA STADA 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAZODONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06AX05

Designación común internacional (DCI):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TRAZODONA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos (Blister PVC/Al); 30 comprimidos (Blister PVC/Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Trazodona

Resumen del producto:

TRAZODONA ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/Al) - 7336002 - 376690007 - 38481000140102; TRAZODONA ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Al) - 7336002 - 376690007 - 38471000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-09-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAZODONA STADA 100 MG COMPRIMIDOS EFG
trazodona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Trazodona Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Stada
3.
Cómo tomar Trazodona Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trazodona Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAZODONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Trazodona Stada. Este medicamento
contiene un principio activo
llamado hidrocloruro de trazodona que pertenece al grupo de
medicamentos llamados antidepresivos.
Trazodona puede utilizarse para tratar síntomas de depresión
(episodios depresivos mayores).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAZODONA STADA
NO TOME TRAZODONA STADA Y CONSULTE A SU MÉDICO SI:
-
Si es alérgico al hidrocloruro de trazodona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica
incluyen: erupción de la piel,
problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara,
garganta o lengua.
-
Si ha tenido recientemente un ataque al corazón.
-
Si ha tenido una intoxicación con alcohol o una intoxicación con
medicamentos para dormir.
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las
circunstancias anteriores. Si no está seguro,
consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
trazo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trazodona Stada 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de hidrocloruro de trazodona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Trazodona Stada 100 mg: son comprimidos de color blanco a blanquecino,
redondos, biconvexos, sin
recubrimiento, de 9,52 mm de diámetro, grabados con “IT” y
“II” a cada lado de la ranura por una cara y
lisos por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trazodona Stada está indicada para episodios depresivos mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
a)
Adultos:
Inicialmente 150 mg/día en dosis dividas después de las comidas o en
una dosis única al acostarse.
La dosis se aumentará cada 3 a 4 días en intervalos de 50 mg al día
(preferiblemente al acostarse) hasta
conseguir un efecto terapéutico óptimo. Esto se puede aumentar hasta
una dosis de 300 mg al día,
administrada en dosis dividas después de las comidas, o como una
dosis única al acostarse. Al administrar
dosis divididas, la porción mayor de una dosis dividida debe tomarse
antes de acostarse.
En pacientes hospitalizados, la dosis puede llegar a incrementarse
hasta 600 mg por día, administrado en
dosis divididas.
Después de alcanzar una dosis efectiva, la respuesta clínica
generalmente es evidente dentro de dos a cuatro
semanas.
En el caso de pacientes
que
no responden,
la
dosis
puede
aumentarse
hasta
el máximo
recomendado. Si, después de esto, no hay respuesta después de dos a
cuatro semanas, el tratamiento debe
suspenderse.
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Los pacientes se deben mantener con la dosis efectiva más baja y se
deben revaluar periódicamente para
determinar la necesidad continua de tratamiento de mantenimiento. En
general, es preferible continuar la
terapia con un antidepresivo hasta que el paciente haya estado
asintomático durante cuatro a seis meses.
Para evi