TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAZODONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorios Normon, S.A.

Código ATC:

N06AX05

Designación común internacional (DCI):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Trazodona

Resumen del producto:

TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC) Autorizado 21/03/2014 Sin notificación de comercialización - TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Aluminio/PVDC-PE) Autorizado 21/03/2014 Sin notificación de comercialización - TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC) Autorizado 21/03/2014 Sin notificación de comercialización - TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos (Blister Aluminio/PVDC-PE) Autorizado 21/03/2014 Sin notificación de comercialización - TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC) Autorizado 21/03/2014 Sin notificación de comercialización - TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister Aluminio/PVDC-PE) Autorizado 21/03/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-21

Información para el usuario

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TRAZODONA GOBENS 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Trazodona, hidrocloruro
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1 .Qué es Trazodona Gobens y para qué se utiliza
2 . Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Gobens
3 .Cómo tomar Trazodona Gobens
4 . Posibles efectos adversos
5 . Conservación de Trazodona Gobens
6 .Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAZODONA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La trazodona, principio activo de Trazodona Gobens, pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
Trazodona Gobens se utiliza para el tratamiento de:

Episodios depresivos mayores.

stados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAZODONA GOBENS
NO TOME TRAZODONA GOBENS

Si es alérgico a la trazodona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen:
erupción de la piel, problemas para
tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.

Si ha tenido recientemente un ataque al corazón.

Si es consumidor de bebidas alcohólicas o está tomando medicamentos
para dormir.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes
tratados con este tipo de
medicamentos.
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las
circunstancias anteriores. Si no está seguro,
consulte a su médico o farmacéutico ant

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trazodona Gobens 100 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de trazodona hidrocloruro,
equivalentes a 91,1 mg de trazodona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene, 0,1 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido de color anaranjado, alargado y biconvexo con barra de
rotura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La trazodona está indicada en adultos para:
• Episodios depresivos mayores.
• Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral.
Posología
_Adultos: _
Iniciar el tratamiento después de las comidas en dosis divididas o en
dosis única de 50-100 mg/día al
acostarse. La dosis puede incrementarse hasta 300 mg/día. La porción
mayor de una dosis dividida debe
tomarse antes de acostarse. En pacientes hospitalizados, la dosis
puede llegar a incrementarse hasta 600
mg/diarios, en dosis divididas.
_Pacientes de edad avanzada: _
Iniciar el tratamiento después de las comidas en dosis divididas o en
dosis única de 50-100 mg/día, al
acostarse. La dosis puede incrementarse, según prescripción médica,
dependiendo de la respuesta clínica.
Es poco probable que se exceda de una dosis de 300 mg/día.
_Población pediátrica: _
Trazodona no está recomendado en niños menores de 18 años de edad
debido a que no se dispone de datos
suficientes de seguridad y/o eficacia.
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_Insuficiencia hepática: _
La trazodona experimenta un metabolismo hepático extenso (ver
sección 5.2) y ha sido asociada a
hepatotoxicidad (ver secciones 4.4 y 4.8). Por tanto, debe tenerse
precaución cuando se prescriba a
pacientes con insuficiencia hepática, específicamente en casos de
insuficiencia hepática grave. Debe
considerarse la m