TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Disponible desde:

TEVA SANTE

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosis:

40 microgrammes

formulario farmacéutico:

Collyre

Composición:

pour 1 mL de solution > travoprost 40 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polypropylène de 5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Médicaments ophtalmologiques ; Antiglaucomateux et myotiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51Travoprost/Timolol Teva, collyre en solution, est une association de deux substances actives (travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bétabloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.Travoprost/Timolol Teva, collyre, est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Resumen del producto:

TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2017-07-10

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
Travoprost/Timolol
Encadré
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
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1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre
en solution ?
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1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51
Travoprost/Timolol Teva, collyre en solution, est une association de
deux substances actives (travoprost
et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui
agit en augmentant l’évacuation de
liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est
un bétabloquant qui agit en réduisant la
production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux substances
agissent ensem

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Travoprost............................................................................................................
40 microgrammes
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 mL de solution.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium et
5 mg d’hydroxystéarate de
macrogolglycérol (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
pH : 5,5-7,0
Osmolalité : 252-308 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA est indiqué chez l’adulte pour la
réduction de la pression intraoculaire
(PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertonie intraoculaire et qui présentent
une réponse insuffisante aux bétabloquants ou aux analogues des
prostaglandines administrés localement
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA dans le cul
de sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le
soir. Il doit être administré tous les jours à la
même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières
Insuffisants hépatiques et rénaux
Aucune étude n'a été effectuée avec TRAVOPROST/TIMOLOL TEVA ou
avec timolol 5 mg/mL, collyre
chez les insuffisants hépatiques ou rénaux.
Travoprost a été étudié chez les patients présentant une
insuffisance h