TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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06-09-2018

Ingredientes activos:

travoprost 40 microgrammes

Disponible desde:

CRISTERS

Código ATC:

S01EE04.

Designación común internacional (DCI):

travoprost 40 microgrammes

Dosis:

40 microgrammes

formulario farmacéutico:

Collyre

Composición:

pour 1 ml de solution > travoprost 40 microgrammes

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polypropylène de 2,5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Ophtalmologiques-préparations antiglaucomateuses et myotiques-analogues des prostaglandines

indicaciones terapéuticas:

TRAVOPROST CRISTERS contient du travoprost, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé analogues des prostaglandines. Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.TRAVOPROST CRISTERS est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Resumen del producto:

TRAVOPROST 40 microgrammes/ml - TRAVATAN 40 microgrammes/ml, collyre en solution

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2017-01-13

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2018
Dénomination du médicament
TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution
Travoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en
solution?
3. Comment utiliser TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre
en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
TRAVOPROST CRISTERS CONTIENT DU TRAVOPROST, qui fait partie d’un
groupe de médicaments appelé ANALOGUES DES
PROSTAGLANDINES. Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il
peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres
comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.
TRAVOPROST CRISTERS EST UTILISÉ POUR RÉDUIRE UNE PRESSION ÉLEVÉE
À L’INTÉRIEUR DE L’ŒIL CHEZ L’ADULTE, LES
ADOLESCENTS ET LES ENFANTS ÂGÉS DE 2 MOIS ET PLUS. Cette pression
peut conduire à une maladie appelée glaucom
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Travoprost...........................................................................................................
40 microgrammes
Pour 1 ml de solution.
Teneur moyenne en substance active / goutte : 0,97 – 1,4 µg.
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium (150
microgrammes/ml), hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 (5
mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
pH = 5,5 – 7.0
Osmolalité : 266 – 294 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome à
angle ouvert (voir section 5.1).
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques âgés de 2 mois à 18 ans atteints d’hypertonie
intraoculaire ou de glaucome pédiatrique (voir section 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés.
La posologie est d’une goutte de TRAVOPROST CRISTERS dans le cul de
sac conjonctival de l’oeil ou des yeux atteint(s)
une fois par jour. L’effet est optimal si le traitement est
administré le soir.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières
après administration est recommandée. Ceci peut
réduire l’absorption systémique des médicaments administrés par
voie oculaire et conduire à une diminution des effets
indésirables systémiques.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les médicaments doivent
être administrés avec au moins 5 minutes d’écart (voir
section 4.5).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme prévu. La posologie ne doit
pas dépasser une goutte par jour da
                                
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