TRAVAPRESS 40 micrograme/ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

TRAVOPROSTUM

Disponible desde:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

S01EE04

Designación común internacional (DCI):

TRAVOPROSTUM

Dosis:

40micrograme/ml

formulario farmacéutico:

PIC. OFT., SOL.

tipo de receta:

P6L

Fabricado por:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Resumen del producto:

13807/2021/03 Cutie cu 6 flac. PEJD cu picurator din PEJD si capac albastru deschis PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.; 13807/2021/02 Cutie cu 3 flac. PEJD cu picurator din PEJD si capac albastru deschis PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.; 13807/2021/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu picurator din PEJD si capac albastru deschis PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.; 7495/2015/03 Cutie cu 6 flac. PEJD cu picurator din PEJD si capac albastru deschis PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.; 7495/2015/02 Cutie cu 3 flac. PEJD cu picurator din PEJD si capac albastru deschis PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.; 7495/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEJD cu picurator din PEJD si capac albastru deschis PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13807/2021/01-02-03 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVAPRESS 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este TRAVAPRESS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVAPRESS
3.
Cum să utilizaţi TRAVAPRESS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRAVAPRESS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVAPRESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVAPRESS CONŢINE TRAVOPROST
, care aparţine unui grup de medicamente numite
ANALOGI DE
PROSTAGLANDINE
. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi
utilizat în tratament
singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu
beta-blocante, care de asemenea reduc
presiunea.
TRAVAPRESS SE UTILIZEAZĂ PENTRU REDUCEREA PRESIUNII INTRAOCULARE
CRESCUTE LA ADULŢI,
ADOLESCENŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 2 LUNI
. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită
glaucom.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVAPRESS
NU UTILIZAŢI TRAVAPRESS

DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.
AT

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13807/2021/01-02-03 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVAPRESS 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine poliquaternium-1 10 micrograme,
propilenglicol (E 1520) 7,5 mg,
macrogolglicerol hidroxistearat 40 2 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie. (Picături oftalmice)
Soluţie limpede, incoloră.
pH 6,3 – 7,3
Osmolalitate 265 – 320 mOsmol/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulți cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu
unghi deschis (vezi pct. 5.1).
Reducerea presiunii intraoculare crescute la copiii şi adolescenţii
cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18
ani cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici
Doza este o picătură TRAVAPRESS în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe
zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta
poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate
oftalmic, având ca rezultat scăderea
reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi
pct. 4.5).
2
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
În cazul în care TRAVAPRESS înlocuieşte un alt medicament