TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORAZEPATO DIPOTASIO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05BA05

Designación común internacional (DCI):

CLORAZEPATO DIPOTASIO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLORAZEPATO DIPOTASIO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

50 viales + 50 ampollas de disolvente;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clorazepato de potasio

Resumen del producto:

TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 50 viales + 50 ampollas de disolvente - 371349001 - 11921000140109 - 11971000140105; TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 05/07/2016 Comercializado - TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 04/03/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1973-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANXILIUM 20 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_Clorazepato de dipotasio _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tranxilium y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tranxilium
3.
Cómo usar Tranxilium
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tranxilium
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRANXILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tranxilium es un medicamento que pertenece al grupo de los
tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las
benzodiazepinas.
Está indicado en situaciones que requieren una disminución de la
agitación, inquietud o de la sensación de
aprehensión (ansiolisis) y/o una sedación de urgencia:

Estados agudos de ansiedad y angustia, neurosis y psiconeurosis
(enfermedades psiquiátricas que cursan
con ansiedad).

Alcoholismo y curas de desintoxicación etílica o de otras drogas.

Anestesia y reanimación médico-quirúrgica.

Preparación para las endoscopias, exploraciones paraclínicas e
intervenciones quirúrgicas de todo tipo.

Tratamiento coadyuvante del tétanos, a altas dosis.

Infarto de miocardio, crisis asmáticas.

Durante la preparación y el desarrollo del parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRANXILIUM
Antes de usar este medicamento, debe estar seguro de que podrá dormir
ininterrumpidamente durante 7-8
horas.
En caso de levantarse por la noche, des

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tranxilium
20 mg polvo y disolvente para solución
inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 20 mg de clorazepato de dipotasio (polvo
liofilizado).
Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de disolvente específico
tamponado.
Excipientes con efecto conocido:
Tranxilium
20 mg polvo y disolvente para solución
inyectable contiene 16,94 mg de potasio por envase
(vial y disolvente).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución
inyectable.
El vial de vidrio color ámbar contiene un polvo blanco a blanco
amarillento.
La ampolla del disolvente contiene una solución incolora y
transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable está
indicado en situaciones que requieren
una ansiolisis y/o una sedación de urgencia:

Estados agudos de ansiedad y angustia, neurosis y psiconeurosis.

Alcoholismo y curas de desintoxicación etílica o de otras drogas.

Anestesia y reanimación médico-quirúrgica.

Preparación para las endoscopias, exploraciones paraclínicas e
intervenciones quirúrgicas de todo tipo.

Tratamiento coadyuvante del tétanos, a altas dosis.

Infarto de miocardio, crisis asmáticas.

Durante la preparación y el desarrollo del parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos

En estados de agitación psicomotriz, confusión o agresividad:
-
de 20 a 200 mg/día, empleando la vía IM o IV, seguido de terapia
oral.

Premedicaciones: de 20 a 50 mg/día empleando la vía IM o IV,
-
IV: de un cuarto de hora a media hora antes de la intervención,
-
IM: de media hora a una hora antes de la intervención.

Alcoholismo (pre-delirio, delirium tremens):
-
de 50 a 100 mg cada 3 o 4 horas,
2 de 11
-
debe disminuirse la dosis a la mitad después de 2 o 3 días,
-
después de 5 días de tratamiento Tranxilium debe administra