TRANSTEC 70 microgramos/H PARCHE TRANSDERMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPRENORFINA

Disponible desde:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Código ATC:

N02AE01

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE

Dosis:

70 microgramos/h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

BUPRENORFINA 70 microgramos/h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Buprenorfina

Resumen del producto:

TRANSTEC 70 microgramos/H PARCHE TRANSDERMICO , 10 parches Autorizado 08/04/2002 Comercializado - TRANSTEC 70 microgramos/H PARCHE TRANSDERMICO , 5 parches Autorizado 08/04/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-04-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANSTEC 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Transtec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Transtec
3.
Cómo usar Transtec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Transtec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRANSTEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Transtec es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor)
indicado para el alivio del dolor
moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a
otros tipos de analgésicos. Transtec
actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico
sobre la piel, la sustancia activa
buprenorfina pasa a través de la misma a la sangre. La buprenorfina
es un opioide (medicamento para el
alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el
sistema nervioso central (en células
nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El
efecto del parche transdérmico dura hasta un
máximo de cuatro días. Transtec no es idóneo para el tratamiento
del dolor agudo (de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRANSTEC
NO USE TRANSTEC_ _

si es alérgico a la buprenorfina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si es adicto a analgésicos potentes (opioides),

si padece una enfermedad en la que tiene gran dificulta

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Transtec 35 microgramos/hora parche transdérmico
Transtec 52,5 microgramos/hora parche transdérmico
Transtec 70 microgramos/hora parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Transtec 35 microgramos/hora parche transdérmico:
Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Transtec 52,5 microgramos/hora parche transdérmico:
Un parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Transtec 70 microgramos/hora parche transdérmico:
Un parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico color carne con esquinas redondeadas identificado
como:
Transtec 35

g/hora, buprenorfina 20 mg
Transtec 52,5

g/hora, buprenorfina 30 mg
Transtec 70

g/hora, buprenorfina 40 mg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Transtec no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes mayores de 18 años _
La dosis de Transtec debe adaptarse a la situación particular de cada
paciente (intensidad del dolor,
sufrimiento, reacción individual). Debe administrarse la dosis más
baja posible que proporcione un alivio
adecuado del dolor. Existen parches transdérmicos de tres
concentraciones para facilitar la adaptación de
este
tratamiento:
Transtec
35
microgramos/hora,
Transtec
52,5
m