TRANSCALCIUM 200 IU/DOSE(στ. δοσ) NASPR.SOL

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Disponible desde:

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

Código ATC:

H05BA01

Dosis:

200 IU/DOSE(στ. δοσ)

formulario farmacéutico:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TRANSCALCIUM
Calcitonin salmon
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα, 200 IU/δόση
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TRANSCALCIUM.  
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:  ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Συνθετική   καλτσιτονίνη   σολομού.  ΈΚΔΟΧΑ: 
Cetylpyridinium chloride, Sodium chloride, Polysorbate 80, Acetic acid, Sodium acetate, 
Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. 
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 200 IU/δόση.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Γυάλινο   φιαλίδιο,   άχρωμο   με   κωνικό   πάτο.   Κάθε   φιαλίδιο 
περιέχει 2  ml  ή των 4ml  διαλύματος, που αντιστοιχούν σε τουλάχιστον 14 ή 28 δόσεις 
των 200 Δ.Μ. συνθετικής καλσιτονίνης σολομού αντίστοιχα. Το φιαλίδιο φέρει ετικέτα και 
είναι εφοδιασμένο με δοσομετρική αντλία ψεκασμού. Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν 
όλες οι συσκευασίες που περιγράφονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Αντιπαραθυρεοειδής   ορμόνη,   κωδικός  ATC: 
H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού).
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΞΕΡΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: 

Ficha técnica

TRANSCALCIUM
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
TRANSCALCIUM
Calcitonin salmon
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα, 200 IU/δόση
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TRANSCALCIUM. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Συνθετική καλτσιτονίνη σολομού 200 IU / δόση. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των 
σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου. 
4.2ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200  IU  μια φορά την ημέρα. Η χρήση της 
ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκεί λήψη ασβεστίου και 
βιταμίνης D. Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια. 
ΧΡΉΣΗ   ΣΕ  ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ,   ΣΕ  ΑΣΘΕΝΕΊΣ  ΜΕ  ΗΠΑΤΙΚΉ  ΚΑΙ  ΝΕΦΡΙΚΉ  ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ: 
Εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης σε ηλικιωμένους δεν 
έδειξε μειωμένη ανοχή ή ανάγκη για