TRANSAMIN 10% (250mg/2,5mL) SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ACIDO TRANEXAMICO;

Disponible desde:

EUROFARMA PERU S.A.C.

Código ATC:

B02AA02

Designación común internacional (DCI):

ACIDO TRANEXAMICO;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA mg

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón folcote con 1 ampolla de vidrio borosilicato de tipo I transparente x 2,5mL,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ácido tranexámico

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón folcote con 1 ampolla de vidrio de tipo I transparente x 2,5mL,

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-11

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRANSAMIN 10% (1g/10mL) Solución Inyectable
TRANSAMIN 10% (250mg/2,5mL) Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
TRANSAMIN 10% (1G/10ML) SOLUCIÓN INYECTABLE
Ácido tranexámico…………. 1 g
Excipientes ………………… c.s.
TRANSAMIN 10% (250MG/2,5ML) SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada ampolla contiene:
Ácido tranexámico ……….. 250 mg
Excipientes …….…………. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se recomienda ácido tranexámico en adultos y niños a partir de un
año para la prevención y tratamiento
de hemorragias por fibrinólisis general o local.
Las indicaciones específicas incluyen:
−
Hemorragia causada por fibrinólisis general o local, tales como:
−
Menorragia y metrorragia.
−
Sangrado gastrointestinal.
−
Trastornos urinarios hemorrágicos, además de cirugía prostática o
procedimientos quirúrgicos que
afectan el tracto urinario.
−
Cirugía de oído, nariz, garganta (adenoidectomía, tonsilectomía,
extracciones dentales).
−
Cirugía ginecológica o trastornos de origen obstétrico.
−
Cirugía torácica y abdominal y otras intervenciones quirúrgicas
importantes como la cirugía
cardiovascular.
−
Manejo de la hemorragia debido a la administración de un agente
fibrinolítico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA.
_ADULTOS _
A menos que se indique lo contrario, se recomiendan las siguientes
dosis:
a.
Tratamiento regular de fibrinólisis local:
500 mg (2 ampollas de 2,5 mL) a 1000 mg (1 ampolla de 10 mL o 4
ampollas de 2,5 mL) de ácido
tranexámico por inyección intravenosa lenta o infusión (= 1
mL/minuto) de dos a tres veces al día.
b.
Tratamiento regular de fibrinólisis general:
1000 mg (1 ampolla de 10 mL o 4 ampollas de 2,5 mL) de ácido
tranexámico por inyección
intravenosa lenta o i