TRANKIMAZIN 0,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALPRAZOLAM

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

ALPRAZOLAM

Dosis:

0,75 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

ALPRAZOLAM 0,75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alprazolam

Resumen del producto:

TRANKIMAZIN 0,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 20 ml Autorizado 11/07/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-07-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANKIMAZIN 0,75 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Alprazolam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Trankimazin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trankimazin
3.
Cómo tomar Trankimazin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Trankimazin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRANKIMAZIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trankimazin contiene el principio activo alprazolam. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos).
Trankimazin se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas
de ansiedad que son graves,
incapacitantes o que causan gran angustia al paciente. Este
medicamento es solo para uso a corto plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRANKIMAZIN
NO TOME TRANKIMAZIN
-
si es alérgico a alprazolam, a las otras benzodiazepinas o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño
(apnea del sueño)
-
si padece una enfermedad llamada
_miastenia gravis_
que se caracteriza por debilidad muscular
-
si padece alteraciones graves del hígado
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Trankimazin
-
Si tiene algún problema de pulmón, de riñón o de hígado.
-
Si se ha sentido o se siente tan deprimido que ha tenido pensa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRANKIMAZIN 0,25 mg comprimidos
TRANKIMAZIN 0,50 mg comprimidos
TRANKIMAZIN 1 mg comprimidos
TRANKIMAZIN 2 mg comprimidos
TRANKIMAZIN 0,75 mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Trankimazin contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 2 mg
de alprazolam, respectivamente.
Excipiente(s) de los comprimidos con efecto conocido:
Los comprimidos de Trankimazin 0,25 mg contienen 91,2 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato) y
0,11 mg de benzoato de sodio (E-211).
Los comprimidos de Trankimazin 0,50 mg contienen 91,2 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato), 0,15
mg amarillo anaranjado S (E-110) y 0,11 mg de benzoato de sodio
(E-211).
Los comprimidos de Trankimazin 1 mg contienen 91,2 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato) y 0,11
mg de benzoato de sodio (E-211).
Los comprimidos de Trankimazin 2 mg contienen 182,4 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato) y 0,23
mg de benzoato de sodio (E-211).
Trankimazin 0,75 mg/ml gotas orales en solución contiene 0,75 mg/ml
de alprazolam.
Excipiente(s) de las gotas orales en solución con efecto conocido:
Trankimazin 0,75 mg/ml gotas orales en solución contiene hasta 176,75
mg de etanol por ml (30 gotas) lo
que equivale a 17,7% (p/v).
Trankimazin 0,75 mg/ml gotas orales en solución contiene 700 mg de
propilenglicol por ml (30 gotas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Trankimazin se presenta en forma de comprimidos no recubiertos de
liberación inmediata.
Trankimazin 0,25 mg comprimidos se presenta en comprimidos blancos,
ranurados, con forma ovalada,
con UPJOHN 29 grabado en una cara.
Trankimazin 0,50 mg comprimidos se presenta en comprimidos color
melocotón, ranurados, con forma
ovalada, con UPJOHN 55 grabado en una cara.
Trankimazin 1 mg comprimidos se presenta en comprimidos color azul
claro, ranurados, con forma
ovalada, con UPJOHN 90 grabado en una cara.
Trankimazin 2 mg comprimidos se presenta en comprimidos blancos con
tres ran