Tranexamsyra Orifarm 500 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

tranexamsyra

Disponible desde:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

B02AA02

Designación común internacional (DCI):

tranexamic acid

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

tranexamsyra 500 mg Aktiv substans

clase:

Apotek och anmäld detaljhandel

tipo de receta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Área terapéutica:

Tranexamsyra

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 32 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 63 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 56 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2009-08-07

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRANEXAMSYRA ORIFARM 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tranexamsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tranexamsyra Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tranexamsyra Orifarm
3.
Hur du använder Tranexamsyra Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tranexamsyra Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANEXAMSYRA ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tranexamsyra Orifarm är ett blödningshämmande medel. Det
innehåller tranexamsyra, som hindrar
effekten av det enzym som löser upp levrat blod (koagel). Detta leder
till mindre blodförlust och att
snabbare läkningsprocess återfås.
Tranexamsyra Orifarm används vid rikliga menstruationsblödningar.
Blödningar från mag-
tarmkanalen, blödningar från urinvägarna, svåra näsblödningar.
Blödningar eller ökad blödningsrisk
efter operationer särskilt i urinblåsa och lungor. Efter
tandoperationer på personer med ökad
blödningsrisk.
Tranexamsyra som finns i Tranexamsyra Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRANEXAMSYRA ORIFARM
ANVÄND INTE TRANEXAMSYRA ORIFARM
-

Ficha técnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tranexamsyra Orifarm 500 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller: Tranexamsyra 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit eller nästan vit, bikonvex, kapselformad tablett med brytskåra,
längd 18 mm, bredd 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ökad fibrinolys eller fibrinogenolys med blödning eller
blödningsrisk. Hereditärt angioneurotiskt
ödem. Riklig menstruationsblödning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade standarddoseringen är 2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3
gånger per dygn.
Vid nedan angivna indikationer kan följande standarddoseringar
användas:
_Menorragi: _
2-3 tabletter (1-1,5 g) 3-4 gånger per dygn under 3-4 dygn. Vid
mycket rikliga blödningar
kan dosen ökas upp till 2 tabletter (1 g) 6 gånger per dygn.
Tranexamsyra Orifarm insättes först då
riklig blödning börjat.
_Prostatektomi: _
5-10 ml (0,5-1 g) intravenöst 2-3 gånger per dygn (den första
injektionen ges under
pågående operation) under de första tre dygnen efter operation.
Därefter 2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3
gånger per dygn, tills makroskopisk hematuri ej längre föreligger.
_Hematuri: _
2-3 tabletter (1-1,5 g) 2-3 gånger per dygn, tills makroskopisk
hematuri ej längre
föreligger.
_Svåra näsblödningar: _
3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn under 4-10 dygn beroende på
när
tamponaden kan avlägsnas.
_Konisering: _
3 tabletter (1,5 g) 3 gånger per dygn i 12-14 dygn postoperativt.
_Tandkirurgiska operationer på patienter med hemorragisk diates: _
Omedelbart före operation ges
tranexamsyra intravenöst (10 mg per kg kroppsvikt). Efter operation
ges 25 mg per kg kroppsvikt
peroralt 3-4 gånger per dygn under 6-8 dygn.
Koagulationsfaktorkoncentrat kan också behöva
tillföras. Detta skall ske i samråd med koagulationsexpertis.
_Herediärt angion