Tranexamic OrPha 500 mg/5 ml Soluzione iniettabile

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

acido tranexamicum

Disponible desde:

OrPha Swiss GmbH

Código ATC:

B02AA02

Designación común internacional (DCI):

acid tranexamicum

formulario farmacéutico:

Soluzione iniettabile

Composición:

acidum tranexamicum 500 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Antifibrinolytikum, Haemostatikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2023-10-03

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Tranexamic OrPha
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Tranexamic OrPha
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Acido tranexamico.
Sostanze ausiliarie
Aqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
100 mg/ml di soluzione iniettabile per uso endovenoso.
500 mg per fiala da 5 ml e 1000 mg per fiala da 10 ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
L’acido tranexamico è indicato negli adulti e nei bambini a partire
da 1 anno per la profilassi e il trattamento
delle emorragie dovute a iperfibrinolisi generalizzata o locale.
Le indicazioni specifiche includono:
-emorragie causate da iperfibrinolisi generalizzata o locale come p.
es.:
-menorragia e metrorragia,
-sanguinamento gastrointestinale,
-disturbi emorragici in caso di patologie urinarie, in seguito a
chirurgia prostatica o procedure chirurgiche a
carico delle vie urinarie,
-chirurgia otorinolaringoiatrica (adenoidectomia, tonsillectomia,
estrazioni dentali),
-chirurgia ginecologica o sanguinamento ostetrico,
-chirurgia toracica e addominale e altri interventi chirurgici
maggiori come p. es. chirurgia cardiovascolare,
-emorragie dovute a somministrazione di un fibrinolitico.
Posologia/impiego
Adulti
Salvo diversa prescrizione, si raccomandano le seguenti dosi:
1. Trattamento s