TRANEXAM AMPOLLAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ácido Tranexámico 0.50 g

Disponible desde:

ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S [CO] COLOMBIA

Código ATC:

B02AA02SOL66503

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla contiene: Ácido Tranexámico 0.50 g

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 6 ampollas x 5 ml c/u + PROSPECTO Caja x 2 ampollas x 5 ml c/u + PROSPECTO Caja x 8,16,24 y 40 ampoulepack de x 5 ml de solución c/u + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ROPSOHN LABORATORIOS S.A.S

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C Y PROTEGIDO DE LA LUZ; Datos modificacion: 2023-08-10 15:20:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2018-11-12 14:46:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. REDUCCIÓN VIDA ÚTIL EN EL ENVASE AMPOULEPACK DE 36 MESES A 24 MESES 2. CAMBIO REPRESENTANTE TÉCNICO ANTES SANDRA BENAVIDES AHORA MARCIA COLCHA 3. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE ROPSOHN THERAPEUTICS LTDA. A ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S 4. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO DE ROPSOHN LABORATORIOS LTDA. A ROPSOHN LABORATORIOS S.A.S. 2013-02-05 14:46:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL TITULAR. 2019-05-15 14:46:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2019-05-15 14:46:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2014-12-15 14:46:55 -> AMPLIACION EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO DE 24 A 36 MESES (AMPOULEPACK - AMPOLLA PLÁSTICO). 2017-07-19 14:46:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCION DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO INMEDIATO 2: ANTES: AMPOULEPACK (AMPOLLA) DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE COLOR BLANCO, TRANSPARENTE. AHORA: AMPOULEPACK (AMPOLLA) DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE COLOR AMARILLO, TRANSLUCIDO. - CAMBIO EN LOS DATOS DEL RESPONSABLE TECNICO: ANTES: DRA. VERONICA MONTESDEOCA RODRIGUEX, C.I. 0603578444 AHORA: DRA. BQF. SANDRA BENAVIDES MONTENEGRO, C.I. 0400778890, REG. PROF. MSP N° L5 188579.; Periodo vida util producto en meses: 1. AMPOLLA DE VIDRIO: 36 meses 2. AMPOULEPACK: 24 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-11-29