TRANDATE 100mg/20mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE LABETALOL;

Disponible desde:

SOLTON PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C07AG01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE LABETALOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 20.00 -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón triplex conteniendo 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 20mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

KERN PHARMA, S.L - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Labetalol

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón triplex conteniendo 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 20mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-04-11

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trandate 100 mg/20 ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ampolla
20 ml
Hidrocloruro de labetalol
100 mg
Hidróxido sódico ó ácido
clorhídrico y
agua para
preparaciones inyectables
csp 20 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Trandate 100 mg/20 ml solución inyectable se presenta en forma de
solución transparente e incolora en
ampollas de vidrio transparente tipo I.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trandate solución inyectable está indicado en:
- Hipertensión grave, incluyendo la del embarazo, cuando sea esencial
un rápido control de la presión
sanguínea
- Anestesia, cuando esté indicada una técnica hipotensora
- Episodios hipertensivos tras infarto agudo de miocardio.
Trandate no ejerce acción perjudicial sobre la función renal y es
particularmente adecuado para ser
utilizado en pacientes hipertensos con disfunción renal.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Trandate inyectable está indicado para ser utilizado por vía
intravenosa en pacientes hospitalizados.
Los pacientes deben recibir el fármaco estando siempre en posición
supina o lateral izquierda.
Evitar levantar al paciente antes de que transcurran 3 horas ya que
puede aparecer una hipotensión
postural excesiva.
Adultos: INYECCIÓN EN EMBOLADA:
Si es esencial reducir la presión sanguínea rápidamente, deberá
administrarse
una dosis de 50 mg mediante inyección intravenosa durante al menos un
minuto y repetir, si fuera
necesario, a intervalos de 5 minutos hasta que se produzca una
respuesta satisfactoria. La dosis total no
2
debe exceder de 200 mg. El efecto máximo sucede generalmente dentro
de los 5 primeros minutos y dura
unas 6 horas, aunque puede prolongarse hasta 18 horas. PERFUSIÓN INTRAVENOSA:
Debe emplearse una solución de 1 mg/ml. Diluir, por ejemplo, el
contenido de
dos ampollas (200 mg) en 200 ml con so