Tramal 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

Tramadol

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

Tramadol

formulario farmacéutico:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Composición:

Tramadol 43,92 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

tramadol

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2014-08-21

Información para el usuario

JAZMP-WS/059_(WS/1000)-12.01.2022
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMAL 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu
(glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tramal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramal
3.
Kako jemati zdravilo Tramal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tramal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Tramal je tramadol, ki je učinkovina s
protibolečinskim delovanjem, ki spada
med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine, tako
da deluje na specifične živčne celice
v hrbtenjači in možganih.
Zdravilo Tramal je namenjeno zdravljenju
srednje hudih do hudih bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMAL:
-
če ste alergični na tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti
bolečinam ali drugimi
psihotropnimi zdravili (ki vplivajo na razpoloženje in čustva),
-
če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred jemanjem zdravila Tramal
dobivali zaviralce MAO
(določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte Druga zdravila
in zdravilo Tramal),
-
če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili,
-
za nadomestno zdravljenje odvisnosti od zdravil.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Tr

Ficha técnica

JAZMP-WS/059_(WS/1000)-12.01.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tramal 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina: tramadolijev klorid
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg tramadolijevega
klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 2,5 mg laktoze
monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Okrogle, bikonveksne, bledorumene tablete z vtisnjenim
proizvajalčevim logotipom na eni strani in z
oznako T0 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in bolnikovi
individualni občutljivosti. Praviloma je treba
izbrati najmanjši učinkoviti odmerek za analgezijo. Razen za posebne
klinične primere se med
zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-mg dnevnega odmerka.
Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki
zdravila Tramal:
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _
_ _
Običajni začetni odmerek tramadolijevega klorida je 50 do 100 mg
dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Če olajšanje bolečine ni zadostno, se lahko odmerek postopoma
povečuje do 150 mg ali 200 mg
tramadolijevega klorida, dvakrat na dan (glejte poglavje 5.1).
Bolnik v nobenem primeru ne sme prejemati zdravila Tramal dlje, kot je
za zdravljenje nujno
potrebno. Če je zaradi narave in resnosti bolezni potrebno
dolgotrajno zdravljenje bolečine z
zdravilom Tramal, moramo bolnika ves čas natančno in redno
nadzorovati ali po potrebi prekiniti
njegovo zdravljenje. Vedno znova je treba presoditi, ali je nadaljnje
zdravljenje bolečine z zdravilom
Tramal še potrebno in v kolikšnem obsegu.
JAZMP-WS/059_(WS/1000)-12.01.2022
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Tramal ni primerno za otroke, mlajše od 12 let.
_Starejši ljudje _
Bolnikom do