Tramal 50 mg cietās kapsulas

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Tramadola hidrohlorīds

Disponible desde:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

Tramadoli hydrochloridum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Kapsula, cietā

tipo de receta:

Pr.III

Fabricado por:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tramal 50 mg cietās kapsulas
Tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramal kapsulas un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Tramal kapsulu lietošanas
3.
Kā lietot Tramal kapsulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramal kapsulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Tramal kapsulas un kādam nolūkam tās lieto
Tramadols – Tramal kapsulu aktīvā viela – ir analgētisks (jeb
pretsāpju) līdzeklis, kas pieder opioīdu
grupai, kas darbojas uz centrālo nervu sistēmu. Tas atvieglo sāpes,
ietekmējot specifiskas nervu šūnas
muguras un galvas smadzenēs.
Tramal kapsulas tiek lietotas vidēji stipru un stipru sāpju
ārstēšanai.
2. Kas jāzina pirms Tramal kapsulu lietošanas
Nelietojiet Tramal kapsulas šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļiem,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un
emocijas);

ja Jūs lietojat arī MAO inhibitorus (preparāti depresijas
ārstēšanai) vai esat pārtraucis tos lietot
14 dienu laikā pirms ārstēšanas ar Tramal kapsulām (skatīt 2.
punktu - ”Citas zāles un Tramal
kapsulas”);

ja Jūs slimojat ar epilepsiju un ā

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramal 50 mg cietās kapsulas
Tramal 100 mg ilgstošās darbības tabletes
Tramal 150 mg ilgstošās darbības tabletes
Tramal 200 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: tramadola hidrohlorīds (Tramadoli hydrochloridum).
Katra cietā kapsula satur 50 mg tramadola hidrohlorīda.
Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg, 150 mg vai 200 mg
tramadola hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra ilgstošās darbības tablete
satur 2,5 mg laktozes monohidrāta
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Vienkrāsainas (dzeltenas/dzeltenas), spīdīgas garenas kapsulas.
Ilgstošās darbības tablete.
100 mg tablete: balta, apaļa, abpusēji izliekta, apvalkota tablete
ar ražotāja logotipu vienā pusē un T1
otrā pusē.
150 mg tablete: gaiši oranža, apaļa, abpusēji izliekta, apvalkota
tablete ar ražotāja logotipu vienā pusē
un T1 otrā pusē.
200 mg tablete: viegli brūngani oranža, apaļa, abpusēji izliekta,
apvalkota tablete ar ražotāja logotipu
vienā pusē un T3 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru un stipru sāpju mazināšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta
individuālajam jutīgumam. Parasti jāizvēlas
mazākā pret sāpēm efektīvā deva. Kopējā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 400 mg tramadola
hidrohlorīda, izņemot īpašu klīnisku apstākļu gadījumā.
Ja nav parakstīts citādi, Tramal jālieto tā, kā norādīts
tālāk.
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Tramal kapsulas
50 – 100 mg tramadola hidrohlorīda ik pēc 4 – 6 stundām
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
99-0527/IA/025
99-0530/IA/023
99-0531/IA/024
99-0532/IA/024
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
Tramal ilgstošās darbības tabletes
Parasti sākuma deva ir 100 mg tramadola hidrohlorīda divas reizes
di