TRAMADOL VIR 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

TRAMADOL VIR 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco de 10 ml Autorizado 14/06/2010 Comercializado - TRAMADOL VIR 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 09/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-06-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL VIR 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier afecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol VIR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tramadol VIR
3. Cómo tomar Tramadol VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol VIR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol VIR pertenece a los medicamentos analgésicos de acción
central de tipo opioide que alivia el
dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula
espinal y del cerebro. Estas células
nerviosas disminuyen la intensidad de la sensación de dolor, una
función natural que es aumentada por
Tramadol VIR.
Tramadol VIR está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad
moderada a severa.
2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL VIR
NO TOME TRAMADOL VIR:
- Si es alérgico (hipersensible) al clorhidaìrato de tramadol o a
cualquiera de los demás componente de
Tramadol VIR
- En caso de intoxicaciones agudas por alcohol, medicamentos para
facilitar o inducir el sueño, analgésicos,
opioides (tales como nalbufina, buprenorfina o pentazocina) o
psicofármacos (medicamentos que actúan
sobre el estado de ánimo y las emociones).
- En el caso de tratamiento durante los últimos 15 días o
simultánco con cierto tipo de medicamentos para
el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa o
IMAO)
- Si tiene problemas graves de hígado o riñón.
- Si tienes problemas import

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol VIR 100 mg/ml gotas orales en solución EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml (40 gotas) contiene 100 mg de Tramadol hidrocloruro.
Para los excipientes ver apartado 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tramadol VIR se administrará por vía oral, preferentemente fuera de
las comidas. Las gotas deben tomarse
con un poco de líquido (por ejemplo un vaso de agua) o bien disueltas
en una cucharadita o un terrón de
azúcar.
Al igual que con todos los medicamentos analgésicos, la posología de
tramadol en adultos y niños mayores
de 12 años debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la respuesta
individual de cada paciente.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial de Tramadol VIR es de 50-100 mg (20-40
gotas) seguida de 50 ó 100 mg
cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (160 gotas).
Tramadol VIR no debe ser administrado durante más tiempo que el
estrictamente necesario. Si debido a la
naturaleza y a la gravedad de la afección es aconsejable un
tratamiento prolongado con Tramadol VIR,
deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves intervalos
(con pausas en el tratamiento si es
necesario) para establecer si es necesario proseguir con el
tratamiento y durante cuánto tiempo.
Pacientes con la función renal alterada y/o enfermedad hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática graves, no está
recomendada la administración de
Tramadol VIR. En insuficiencias moderadas deberá considerarse
cuidadosamente la prolongación del
intervalo de dosificación.
Administración a pacientes de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática que esté clínicamente manifiesta. En pacientes de
edad más avanzada (>75 años) puede
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