País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
VIATRIS LIMITED
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL RETARD MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 20 comprimidos (AL/OPA/PVC/AL) Autorizado 04/01/2013 No Comercializado - TRAMADOL RETARD MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 20 comprimidos (AL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 04/01/2013 Comercializado - TRAMADOL RETARD MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 60 comprimidos (AL/OPA/PVC/AL) Autorizado 04/01/2013 No Comercializado - TRAMADOL RETARD MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 60 comprimidos (AL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 04/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-04
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL RETARD VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG hidrocloruro de tramadol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol Retard Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Retard Viatris 3. Cómo tomar Tramadol Retard Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Retard Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL RETARD VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol comprimidos contiene la sustancia activa hidrocloruro de tramadol. Hidrocloruro de tramadol es un analgésico de tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre neuronas específicas de la médula espinal y el cerebro. Tramadol Retard Viatris se utiliza para el tratamiento del dolor de moderado a intenso en adultos y en niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL RETARD VIATRIS NO TOME TRAMADOL RETARD VIATRIS - Si es alérgico a tramadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede provocar erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. - Si ha bebido demasiado alcohol o ha tomado demasiados somníferos, analgésicos, opiáceos u otros medicamentos psicotrópicos (medicam Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Retard Viatris 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. Tramadol Retard Viatris 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. Tramadol Retard Viatris 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol. Cada comprimido contiene 150 mg de hidrocloruro de tramadol. Cada comprimido contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol. Excipiente con efectos conocido: Cada comprimido de 100 mg contiene 0,19 mg de lactosa. Cada comprimido de 150 mg contiene 0,29 mg de lactosa. Cada comprimido de 200 mg contiene 0,38 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Tramadol Retard Viatris 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos y con borde biselado, marcados con "M" en una cara y "TM1" en la otra. Tramadol Retard Viatris 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: comprimidos recubiertos con película, de color anaranjado, ovalados y biconvexos, marcados con "M" en una cara y "TM2" en la otra. Tramadol Retard Viatris 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG: comprimidos recubiertos con película, de color naranja parduzco, con forma de cápsula modificada y biconvexos, marcados con "M" en una cara y "TM3" en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor de moderado a intenso. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. A menos que se prescriba de otro modo, Tramadol Retard Viatris debe administrarse de la siguiente manera: _Adultos y adolescentes mayores de 12 años:_ La dosis inicial habitual es de 50 a 100 mg de hidrocloruro de tramadol dos vece Leer el documento completo