TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-07-2021

Ingredientes activos:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Disponible desde:

ZYDUS FRANCE

Código ATC:

N02AX52

Designación común internacional (DCI):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosis:

37,50 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Área terapéutica:

Autres opioïdes : Tramadol en association

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Tramadol en association, code ATC : N02AX52TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Resumen del producto:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2013-07-22

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2021
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS
37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Tramadol en association, code ATC :
N02AX52
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS est une association de 2 antalgiques, le
tramadol et le paracétamol,
qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses
lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de
tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS est réservé à l'adulte et l'adolescent

                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol..................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol...................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe, gravé « 334 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS doit être limitée aux
patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS doit être limitée aux
patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l'intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne doit
pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au moins
6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) :
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS (soit 75 mg
de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses
complémentaires peuvent être
administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par
j
                                
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