TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (1 tubo de 20 comprimidos) Autorizado 12/11/2014 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (2 tubos de 10 comprimidos) Autorizado 12/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-11-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS
EFERVESCENTES EFG
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos informe a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
ratiopharm
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol ratiopharm
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol ratiopharm es una combinación de dos
analgésicos, hidrocloruro de tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol ratiopharm está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de moderado a
intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol ratiopharm sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
RATIOPHARM
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL RATIOPHARM:

Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol ratiopharm 37,5 mg/325 mg comprimidos
efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido efervescente contiene 37,5 mg hidrocloruro de tramadol y
325 mg de paracetamol.
Excipientes: Cada comprimido efervescente contiene 13,08 mmol (o
300,84 mg) de sodio (en forma de
hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica seca) y 540,36 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido efervescente de color blanco, redondos, planos, biselados
con ranura en una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos efervescentes está indicado para el
tratamiento sintomático del dolor
de moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de hidrocloruro tramadol y
paracetamol (ver también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
_Adultos y adolescentes _(12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y
paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta del
paciente.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol ratiopharm 37,5 mg/325 mg
(equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol). Se pueden tomar dosis
2 de 14
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser